皮肤外用制剂可分为乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、散剂、水剂及洗剂等。推出新的皮肤外用仿制药时，不仅必须证明新产品的活性成分（种类和浓度）与已批准的原研药（参比制剂）相同，而且还必须证明两者存在类似的物理和结构特性。为此，各个组织和政府机构已发布相应的建议 (FDA、EMA、NMPA)。这些建议包括全面的流变表征，远远超出了简单的单点黏度测定。2021年3月中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》，提出应对仿制品与参比制剂的流变特性（包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线，屈服应力和蠕变试验、线性黏弹性响应）进行对比研究。

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使用赛默飞哈克（HAAKE）旋转流变仪可对皮肤外用制剂进行完整的流变表征。这些测试符合EMA、FDA及CDE的建议。

流动曲线

皮肤外用制剂通常是剪切变稀型塑性流体。利用旋转流变仪可以得到样品剪切速率由低到高的流动曲线。低剪切速率的范围主要用于评估样品的保质期和在静止状态下的特性。高剪切速率模拟应用，因此用于确定产品涂抹和摩擦时的行为。原料与工艺的不同，可能会对药物的分散状态，基质的液滴尺寸等造成差异，从而影响其流动与黏度曲线。

屈服应力

皮肤外用制剂需要有稳定的结构，这要求样品具有屈服应力。屈服应力指样品流动需要的最小剪切力。屈服应力的存在，确保了样品能够维持一定的外观形状，不易从包装管中自然流出。屈服应力不仅影响挤出的手感，还对产品的保质期起着重要作用，特别是对于分散系统。

屈服应力可通过应力-应变曲线测得，曲线的斜率突变点代表样品流动的开始。HAAKE Rheowin软件可自动计算得到屈服值。

线性黏弹性

皮肤外用制剂除了黏性流动，在一定条件下还会表现为弹性变形特性，即存在黏弹性。利用流变仪的动态振荡模式，可以在对应于某些过程或应用速度的不同频率（或时间尺度）下研究产品的弹性和黏性特性。可以用于区分产品所属的种类，如凝胶、乳液等分散液还是溶液。

蠕变与恢复

蠕变恢复的测试原理为施加固定的剪切力持续一段时间，使样品持续产生形变；之后撤去剪切力，样品由于弹性的存在，形变会有一定程度的恢复；而黏性的存在又使形变不能完全恢复。 这种准静态方法不仅可用于确定样品的黏弹性行为，还可用于确定其零剪切粘度η0。对于分散体系，例如悬浮液和乳液，η0 可以作为长期稳定性的指标。