活动邀请｜第四届赛默飞制药工艺体系用户培训班
时间：2024-10-25 阅读：55
第四届赛默飞制药工艺体系用户培训班
邀请函
赛默飞有幸伴随着中国制药用户和中国热熔挤出技术超过15周年的成长，至今已积累达120多家中国制药用户，近170台装机量。共同经历仿制药“一致性评价”，新冠药，喷雾干燥改热熔挤出及高熔点难溶药物开发，至连续化制粒工艺拓展。
第四届赛默飞工艺体系用户培训班现确定于2024年10月31日-11月1日（周四和周五）在上海CEC用户体验中心举办，今年工艺培训班将主要围绕：
关键工艺参数（CPP）系列
⚪ 热熔挤出螺杆组合设计及放大设计（配合案例讲解）
⚪ ICH Q13对应的「连续化制粒生产」如何进行放大工艺及问题解决（赛默飞德方工程师讲解放大工艺）
工艺PAT演示
⚪ 在线NIR，拉曼和粒径等在热熔挤出和连续化制粒中的PAT演示（辅料公司，创志科技与赛默飞共同演示）
加速赛默飞体系用户更快优化热熔挤出品种的生产和质量，并提前布局连续化生产。
DAY1 10月31日（周四）
热熔挤出工艺放大生产，
肠溶材料专场 、及PAT演示
9:00–9:30 用户签到
9:30–9:50
开幕、中国和赛默飞热熔挤出市场情况
主讲人：祝旻卿
内容简介：中国热熔挤出市场现状
9:50–10:50
熔融挤出核心原理、放大工艺设计及申报案例
主讲人：祝旻卿
内容简介：
● 熔融挤出技术工艺核心
● 放大步骤QbD设计
● 热熔挤出如何高产能生产
● 品种申报内容及注意事项
11:00–12:00
肠溶材料专场一
BASF 固体分散体增溶技术的新进展
主讲人：BASF专家
内容简介：
● BASF 辅料介绍
● 肠溶材料实验案例
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
肠溶材料专场二
信越HPMCAS在药物增溶方面的应用
主讲人：大连业建专家
内容简介：
● 信越HPMCAS辅料介绍
● 案例介绍
14:30–17:00
赛默飞熔融挤出及PAT技术演示
主讲人：赛默飞热熔挤出和PAT专家及辅料公司专家
内容简介：
● 辅料公司设计模型配方演示
● 赛默飞PAT演示
DAY2 11月1日（周五）
ICH Q13 连续化制粒工艺及放大生产
及PAT（粒径和水分测试）演示
9:00–9:30 用户签到
9:30–10:30
连续化挤出滚圆、连续化湿法制粒介绍及完全连续化制粒生产线
主讲人：祝旻卿
内容简介：
● 挤出滚圆工艺批次转连续化生产
● 湿法制粒工艺批次转连续化
● 完全连续化制粒生产线介绍及应对ICH Q13法规
10:30–11:00
连续化制粒放大
主讲人：赛默飞德国工程师
内容简介：
● 连续化制粒放大设计
● 连续化工艺优势及注意事项
11:00–12:00
连续化湿法制粒（TSWG）及 PAT在线演示
主讲人：赛默飞辅料公司、创志科技
内容简介：
● 辅料公司模型配方演示
● 创志科技在线水分和在线粒径测试演示
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
连续化熔融制粒介绍
主讲人：赛默飞
内容简介：
● 熔融制粒工艺配方设计
● 熔融制粒批次转连续化注意事项
14:30–17:00
连续化熔融制粒（TSMG）及 PAT在线演示
主讲人：赛默飞热熔挤出和PAT专家及辅料公司专家
内容简介：
● 辅料公司模型配方演示
● 创志科技在线水分和在线粒径测试演示
主要面对以下用户
采用赛默飞热熔挤出工艺体系平台：Process 11HYG，Pharma 11，Pharma 16和Pharma 24，及Pharma Mini 的「热熔挤出」和「连续化制粒」用户。
报名方式
培训采用小课制（40人），名额有限，请希望参加的学员通过以下邮箱联系方式报名，并请填写完整参培人员的联系信息，我们将依据您的回执发送第二轮通知。
联系人：祝旻卿
报名邮箱：
minqing.zhu@thermofisher.com
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单位名称:
姓名:
联系人手机号:
联系人电邮地址:
设备型号及配置：
培训建议(根据您的反馈针对性安排此次强化班内容)：
1）通过此次培训班您希望拓展的内容
2）工艺和生产方面所需解决问题
培训地址
上海市浦东新区金科路2537号中国芯科技园 A座3楼 赛默飞CEC用户体验中心 334-335 徐光启厅
交通：地铁金科路地铁站，步行1km至中国芯科技园