生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。下面实小编带大家了解下生物制药实验室建设方案。

生物制药实验室设计装修

生物制药实验室主要检测项目

药品成分检测

常规理化检测

微生物检测

金属检测

辅料检测

性状检测

鉴别试验

过敏试验

异常毒性试验

生物制药实验室建设注意事项

1、在进行微生物实验室的设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、 检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、 微生物和放射性同位 素的实验室还应当彼此分开。

3、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考 察样品的存放以及记录的保存。

生物制药实验室规划设计流程

项目启动>>>沟通需求>>>勘察现场>>>方案设计>>>初步设计>>>施工图设计>>>设计评审复核>>>造价预算

生物制药实验室设计规划内容

生物制药实验室平面规划图

生物制药实验室家具设计图

生物制药实验室仪器布置图

生物制药实验室装修设计图

生物制药实验室水电设计图

生物制药实验室气路设计图

生物制药实验室暖通设计图

生物制药实验室污水排放图

生物制药实验室装修施工

实验室主体工程施工

实验室通风系统施工

实验室洁净系统施工

实验室环保消防系统施工

实验室气路工程施工

实验室纯水系统施工

实验室自动化系统施工

实验室三废处理工程施工

生物制药实验室家具配置

家具个性化定制（品牌、尺寸、材料、颜色等）

家具详细报价

家具售后维护

生物制药实验室仪器配置

酸度计

气相色谱仪

脆碎度测定仪

熔点仪

电导率仪

电动位滴定仪

紫外可见分光光度计

阿贝直射仪

旋光仪（目视、自动）

智能萠解仪

原子吸收分光光度计

色差计

液相色谱仪

药物溶出度仪

荧光风光光度计

生物制药实验室建设标准规范

《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019 ( 2003 )

《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002

《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346- 2004

《建筑给水排水及采暖I程施工质量验收规范》GB50242-2000

《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008

《实验室施I及验收规范》GJ71-1990

《实验室建设设计规范》GB / T50073-2001

《建筑给排水设计规范》GB50015-2003

《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002

《暖通空调制图标准》GB/T50114-2001

《通风与空调工程施I质量验收规范》GB50243-2002

《实验室技术要求验收规范》GB/T37140-2018