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敲黑板~您有一份微生物检测微孔滤膜选型指南待查收

时间:2025-01-02      阅读:47

微孔滤膜是微生物限度检查中的重要耗材。检查过程中通过膜过滤作用将微生物和检品分离,再通过培养或其他方法确认被截留微生物的数量。  

微孔滤膜性能和对检品的兼容性对微生物检测的结果起到重大的影响,那么我们应该怎么选择微生物检测微孔滤膜呢?

01  滤膜孔径选择


《中国药典》和GB4789系列标准均规定微生物检测滤膜孔径不大于0.45μm。过大的孔径存在被微生物穿透的风险,而过小的孔径则会降低过滤的效率。  
对于检测微生物穿透的问题,我司经过实验证实即使小如挑战除菌过滤器的缺陷短波单胞菌,使用0.45μm滤膜过滤后培养其回收率也在80%以上,和方法适用性的其他微生物没有明显差异,因此微生物检测并不需要使用更小孔径的滤膜,0.45μm的滤膜就是选择。
02  滤膜材质选择
常见的微孔滤膜材质包括混合纤维素(MCE)、尼龙(N66)、聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚四氟乙烯(PTFE)等。

其中MCE滤膜过滤水性溶液效率高,但化学兼容性差,对抑菌检品吸附强;N66过滤效率一般,但适合多数有机溶剂和抑菌性检品;PES具备较高的通量和较低的蛋白吸附,适用于油性和蛋白类检品;PVDF通常适用于强抑菌性检品;而PTFE适用于一些溶解性强的有机溶剂(如:DMSO)。

表 滤膜材质选择

 

03  滤膜性能选择
无菌性能

微生物检测微孔滤膜使用前应无菌,非无菌滤膜在使用前需用户自行对滤膜进行灭菌(一般为湿热灭菌形式),滤膜一般为高分子聚合物产品,其灭菌耐受形式主要为环氧乙烷灭菌和辐照灭菌,湿热灭菌后其滤膜完整性难以保证,且用户需对自行灭菌后的“滤膜的完整性能”进行检验。相较于非无菌滤膜,无菌滤膜在使用便捷性与质量保证上更具优势。部分无菌滤膜还能结合取膜器使用,减少人员接触滤膜的污染风险。

 


回收率

现行版《中国药典》规定“试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值应在0.5-2范围内。“而ISO 7704-2023 《Water quality – Evaluation of membrane filters used for microbiological analyses》要求“亲水性滤膜对微生物的回收率应≥0.7。”泰林微生物检测微孔滤膜,参照ISO 7704-2023进行微生物回收率的质量控制,提供更准确的微生物计数结果。

 

04  其它参数

根据试验需求确认,泰林微孔滤膜的设计有不同颜色,其中白色适合菌落颜色较深的微生物培养;黑色适合菌落颜色较浅的微生物培养;此外,不同类型的微孔滤膜还可以选择不同大小的网格,方便用户的微生物观察与计数。

 



 

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