刚性试验仪，是一种专门用于测量医用针管在特定条件下抵抗弯曲变形能力的仪器。这一标准不仅关乎针管的物理强度，符合标准的医用针管，能够减少对患者组织的损伤，提升治疗的安全性和有效性。即要求医用针具有一定的刚性，在使用过程中不易弯曲。

刚性试验仪所遵循的标准，ISO9626-2016《医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法》、GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》这些标准详细规定了测试方法、环境条件、样本数量、指标等多个方面，确保每一次测试都能客观、准确地反映医用针管的真实性能。具体来说，标准会要求测试针管在不同力度下的挠度变化，以及经过多次使用后的耐久性，从而全面评估其是否符合医疗使用要求。根据相关标准要求一次性使用无菌注射针、麻醉针、留置针、穿刺针、 微波消融针、活检针、异型针等都是需要检测医用针的刚性性能。

刚性试验仪的检验和试验方法 ：

1 刚性试验仪器能通过施力推杆将最大至60N(精度为士0.01N)的力,向垂直作用在针管上施力推杆的下端是成60°夹角的楔形和曲率半径为1mm的圆杜面组成其推杆宽度至少5 mm。

2仪器能以 0.01mm的读数精度

3. 将针管位于刚性试验仪器上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;a)

使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;b)。使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重会。按表2中该针管公称规格相对应的力,以1mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下意工查曲力。

4.测量并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01mm。

刚性试验仪的应用价值：

1.提升产品质量：通过严格的刚性测试，制造商能够及时发现并改进产品设计中的不足，提升医用针管的整体质量。

2.保障患者安全：合格的医用针管能够减少因材质脆弱或设计缺陷导致的穿刺失败或意外损伤，为患者提供更加安全的治疗环境。

3.促进技术创新：刚性试验仪的应用，推动了医用针管材料科学、制造工艺等方面的技术创新，为医疗行业带来更多高性能、低风险的解决方案。刚性试验仪（医用针管挠度）标准，作为保障医用针管质量与安全的重要一环，正默默守护着无数患者的健康与希望.