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仪器一机可适用于USP3法和USP7法释放率测试,同时满足于肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂动脉支架、体内导体气球等测试。
产品特点:
(1)一机兼容:USP 3法和USP 7法
(2)智能移动样品架,用于持续取样。
(3)溶媒装置6排或12排,每排为8个溶杯,可设置20个取样点。
(4)防蒸发盖设计,确保无交互污染 。
(5)摄像头系统能有效观察和记录药物释放整个过程,为研发和检测提供重要信息。
(6)可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤检测。
(7)该系统设计符合USP、EP、JP的要求。
(8)整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性要求。