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溶出渗透系统由UDT-818A-8溶出度仪、渗透系统、AOIS 1200等模块组成。虽然仿制制剂与参比制剂的溶出一致,但体内吸收情况比较复杂,该系统研究仿制药与原研药物的溶出曲线和渗透率对比,用于一致性评价产品的质量研究和渗透率等项目的检验工作,为BE试验提供数据支持、提高BE的成功率。
主要特点:
l 研究仿制药与原研药物的溶出率及渗透率对比,为BE实验前提供数据支持
l 仿生渗透膜准确模拟肠道的吸收功能
l 渗透系统干加热方式,易于各部件清洗
l 取样分析过程自动化
l 自动分析各时间点的渗透样品
l 可连接不同厂家的HPLC