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量差异检查项中的称量和计算

时间:2024-07-08      阅读:149

除标准规定检查含量均匀度外,片剂、栓剂、丸剂、膜剂、单剂量包装的干混县剂、眼用固体制剂、耳用固体制剂和鼻用固体制剂等剂型必须进行重量差异检查。以片剂为例,过去重量差异检査常用的称量和计算方法是:先取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再采用增量法或减量法分别精密称定每片的重量,然后计算每片的重量与平均或标示片重的比值,*后根据标准规定判定重量差异检査结果是否符合规定。这样的称量和计算方法比较繁琐,需要即时记录每次称量结果,且记录和计算的过程容易出现差错。现在采用Sarorus公司的Cubis MSA电子天平进行称量就可以解决上述问题。仍以片剂的重量差异检查为例,假设20片的平均片重为0.13946g,重量差异限度为+5%,如果在Sanorus公司的Cubis MSA型电子天平上进行操作,就可以先设置目标重量为0.13946,低限5%,高限5%,如图5所示,Cubis MSA天平会实时显示通过的片数,当前片的重量、与目标值差异。称量操作完毕后,打印出称量结果和计算结果,内容包括总重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。这样的称量和计算方法就比较简单、快速、原始和准确,避免或减少了许多人为因素。其他有关选择电子天平要注意的事项,大家可以结合自己的实际称量需要和性价比等因素综合考量,也可以参考相关的产品说明书、期刊文献,甚至网络上相关人员对称量和电子天平的一些评论和讨论等方面的信息。


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