光阴荏苒、岁月如流。中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会、中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会已悄然走过十年。为深入交流国内外相关研究和应用进展与学术前沿，进一步促进我国毒性测试替代方法与转化毒理学的发展和应用推广，以及国内外学术交流，2024（第七届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会于2024年7月3–6日在英雄城江西南昌召开。

The Kirkstall Quasi Vivo MPS has cited in conference report from Institute for In Vitro Science USA.《complex 3-dimensinal Pulmonary Models Provide Human-relevant Toxicology Data》

人源干细胞药物具有广泛的疾病治疗潜力。干细胞具有自我复制和多向分化潜能，理论上可以用于治疗多种疾病。目前，临床试验中已有多种疾病采用干细胞疗法，如肝硬化、膝骨关节炎、系统性红斑狼疮等。这些疾病的治疗显示了干细胞在修复受损组织和器guanfang面的巨大潜力。干细胞还可以用于治疗退行性病变，如将患者自己的干细胞注入关节腔以缓解关节疼痛；针对静脉曲张，也可以将干细胞注入血管或周围肌肉进行修复。干细胞治疗技术作为生命科学的前沿和热点，其临床应用前景广阔。各大医疗机构纷纷投入到干细胞临床应用的研究中来，推动了干细胞治疗技术的不断发展。在中国，已有近500家医疗机构发表了与“干细胞治疗”相关的文献和病例报告，涉及多种疾病的治疗，且主要通过自体骨髓干细胞、脐带间充质干细胞等实现临床治疗。

目前，关于干细胞治疗的适应证和禁忌证仍没有明确的规范标准。这可能导致在实际应用中，对治疗对象和治疗时机的选择存在不确定性。干细胞治疗的效果存在个体差异性和不稳定性。不同患者对干细胞治疗的反应可能不同，且疗效可能受到多种因素的影响，如患者的年龄、病情严重程度、治疗时间等。干细胞具有自我复制能力，但如果细胞生长失控，就有可能生成肿瘤。例如，iPS细胞（诱导多能干细胞）的致瘤性高达20%。因此，在干细胞治疗过程中，需要严格控制细胞的数量和生长状态，以避免肿瘤的发生。对于干细胞在体内的分化、分工、修复系统功能以及存活时间等机理尚不wanquan清楚。这限制了我们对干细胞治疗效果的预测和控制能力。干细胞治疗涉及伦理和法律问题，如人类胚胎干细胞的研究和使用是否符合伦理标准等。这些问题需要得到妥善解决，以确保干细胞治疗的合法性和道德性。尽管干细胞治疗在理论上具有巨大潜力，但其安全性和有效性仍需要得到充分的验证。目前，大多数干细胞治疗项目仍处于临床试验阶段，需要更多的研究数据来支持其临床应用。

我国药品审评中心在国家药品监督管理局的指导下，起草了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，于2024年1月12日公布并开始执行。指导原则在“动物种属/模型选择”一部分内容中，提及“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息”。

综上所述，人源干细胞药物在疾病治疗方面具有广泛的应用前景，但仍存在诸多问题需要解决。未来，随着研究的不断深入和技术的不断进步，相信这些问题将得到逐步解决，为人源干细胞药物的临床应用提供更加坚实的支撑。

附：邀请免费参加——3D细胞类器官培养技术网络研讨会

承办单位

北京环境诱变剂学会

中国医学科学院新药安全评价研究中心

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

北京基尔比生物科技有限公司（Kilby-Biotech）

会议时间

2024.7.24（星期三）15：30-16：30（北京时间）

会议主题

Application of Organ on Chip Microphysiological System in Drug Development and Disease Research

主讲人

Dr.Wilkinson，graduated from Oxford University. He is a Director of Kirkstall Ltd., and is on the Scientific Advisory Panel of Animal Free Research UK supporting their work to replace the use of animals in medical research and drug testing

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