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药品稳定试验箱的保养工作如何进行

时间:2024-07-18      阅读:956

药品稳定性试验适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
试验的主要项目:
1、高湿试验:25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH 10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH 180天
3、长期试验:25℃±2.0℃60%RH±5%RH 365天
4、温度试验:40℃60℃ 10天
5、强光照射试验:4500±500LX 10天
保养工作:
1.在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。
2.不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。
3.如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,最好将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。
4.试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,绝对不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有易燃易爆物质的样品放进工作室内进行试验。
5.在使用试验箱之前要确定设备是否安装在灰尘多、有高温发热源或是阳光直射、周围有易燃易爆物质、地面不平整、通风不良。如果满足其中任意一个要求,那么最好是更换安装场所或是通过其他方式进行调整,不然会影响到试验设备的性能,严重的可能还会导致设备出现故障。
 
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