赛默飞离子色谱针对羧甲司坦中氯 yi 酸的测定
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735次羧甲司坦 [ S-(羧甲基)-半胱氨酸 ] 是黏痰溶解药,能减 少支气管的粘液分泌,使痰的粘稠度下降而易于咳出[1]。临 床上用于慢性支气管炎,支气管哮喘等引起的痰液稠厚、 咳痰困难、肺通气功能不全。羧甲司坦是由L-半胱氨酸和 氯yi酸在氢氧化钠催化下缩合而成,目前的生产工艺不可 避免含有少量氯yi酸残留。氯yi酸有毒,半致死剂量为 76 mg/kg。有心脏毒性和血液毒性,还有可能致癌,因 此必须严格控制其含量。2010版中国药典标准提高项目 中,对羧甲司坦的氯yi酸含量提出了检测要求[2]。
羧甲司坦及其杂质的检验方法为液相色谱法,但无法 检测低含量的氯yi酸。氯yi酸的检测方法有气相色谱法和 离子色谱法。但气相色谱法需要衍生,操作麻烦。离子色 谱法则直接进样就可以达到比较高的灵敏度,因此选用离 子色谱法进行检测。
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