注射剂瓶微泄漏密封性测试仪:防止药品氧化变质
时间:2024-09-18 阅读:118
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注射剂瓶一旦存在微泄露,空气中的氧气会侵入容器内,导致内部填充的药品被氧化,从而影响药品的稳定性和疗效。特别是对于某些对氧气敏感的药品,如生物制品和某些化学药品,氧化可能导致其活性降低或失效。
注射剂瓶微泄漏密封性测试仪简介
注射剂瓶微泄漏密封性测试仪采用非破坏性测试方法,使用真空衰减法测试原理,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
注射剂瓶微泄漏密封性测试仪工作原理
40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
注射剂瓶微泄漏密封性测试仪应用
防止微生物污染:微泄露还可能使空气中的微生物进入容器内,如果药品适合微生物生长,微生物会迅速繁殖,导致药品污染。这不仅会影响药品的质量,还可能给患者的生命安全带来隐患。
符合法规要求:各国和地区对药品包装材料都有严格的法规要求,其中微泄露检测是一个重要的检测项目。通过检测注射剂瓶的微泄露情况,可以确保包装材料符合相关法规和标准,避免因包装材料问题导致的药品质量问题和法律风险。
提升市场竞争力:优质的包装材料能够提升产品的市场竞争力。通过严格的微泄露检测,企业可以选择性能更优的包装材料,提高产品的整体质量和安全性,从而在市场上获得更好的口碑和竞争力。