PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪:保持药品稳定性
时间:2024-09-20 阅读:145
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氧气是许多化学反应的催化剂,包括药品的氧化降解。如果PVC药用复合硬片的透氧性过高,氧气会渗透进包装内部,导致药品暴露在氧化环境中,可能引发药品的氧化反应,使其变色、失效或产生有害物质,从而严重影响药品的质量和安全性。
PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪简介
PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTMD3985等标准设计制造,适用于食品、药品、医疗器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。
PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪工作原理
将处理好的样品装夹于测试腔上,氧气或空气在薄膜的一侧流动,高纯氮气在薄膜的另一侧流动,氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,达到渗透平衡后出具氧气透过率测试数据。
PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪应用
保持药品稳定性:药品的稳定性是其疗效和安全性的基础。通过控制PVC药用复合硬片的透氧性,可以减缓药品的氧化速度,延长其保质期,确保药品在有效期内保持稳定的疗效和安全性。
药包材标准:根据药品包装材料的相关标准和法规,如YBB00082003等,PVC药用复合硬片的透氧性需要满足一定的要求。通过检测透氧性,可以确保PVC药用复合硬片符合法规要求,为药品的合法上市提供有力保障。
药品注册与审批:在药品注册与审批过程中,透氧性检测是评估药品包装材料质量的重要指标之一。只有符合要求的PVC药用复合硬片才能被用于药品包装,从而确保药品的合法性和安全性。