仓库药品温湿度监控设置管理的几点说明
据国家食品药品监督管理局 《药品经营质量管理规范实施细则》 第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求 ,设置不同温、 湿度条件的仓库。其中冷库温度为 2～10 ℃;阴凉库温度不高于 20 ℃;常温库温度为 0～30 ℃;各库房相对湿度应保持在 45 %～75 %之间。因为库房内的温湿度容易受库外温湿度的影响 ,所以调控药品仓库温湿度的基本原则是当库内的温湿度适宜药品储存时 ,就要设法防止库外气候对库内的不利影响;当库内的温湿度不适宜药品储存时 ,就要采取有效措施调节库内的温湿度本人认为要做好药品仓库的温湿度管理要做好以下几个方面的工作:
1 要做好药品仓库温湿度管理 ,首先要明确温湿度的概念空气温度指大气冷热的程度 ,在仓库管理中一般用摄氏注标 “℃” 表示 ,空气湿度是指空气中水蒸气含量的多少 ,即空
气的潮湿程度 ,可以用湿度或相对湿度来表示。湿度指单位体积空气中实际所含的水汽量;饱和湿度指在一定温度下单位体积空气中zui大限度容纳的水蒸气含量 ,它随温度的变化而变化;相对湿度指一定温度压力下 ,湿度与饱和湿度的百分比 ,用 “%” 来表示(1) 。药品仓库湿度管理
主要指相对湿度的调控。相对湿度越大 ,空气中的湿度越接近饱和湿度 ,药品容易吸湿变潮;相反湿度越小 ,药品会蒸发水分而干燥。
2 设置适合药品储存的仓库和配备进行温湿度调控的设施、设备药品仓库的设置除了与经营规模相适应外 ,应有良好的密封性、 隔热性和防潮性 ,才能防止库外气候、 地表水分对库内的不利影响。通常对于设在底层的药品仓库应有防潮层 ,以减少地表水分的影响 ,而冷藏库对仓库密封性和隔热性要求更加严格。药品仓库应配备进行温湿度调控的设施、 设备:
a. 药品仓库应根据仓库结构等实际情况设置相应的门窗、通风口 ,以便根据调节的需要决定门窗、 通风口的开、 关进行库内外空气的流通或阻隔 ,门窗结构应密闭 ,保证库房内外环境的气密性。窗户应挂厚窗帘以便在不通风时遮光和保温。冷藏库及特殊药品库(麻醉药品、 精神药品、 放射性药品等)应全封闭 ,不宜设置窗户及通风口 ,门的数量控制在zui少。
b.仓库应设置相匹配的排气扇 根据仓库的容积设置一定数量的排气扇 ,排气扇应加置窗户 ,在不排气时关窗密闭。
c.仓库应配备空调设备 空调设备是进行温湿度调控的重要设备 ,应根据仓库的容积计算出需配备的空调功率及数量 ,确保进行有效调控。
d.仓库应配备一定数量的除湿机 除湿机对温度不超标而湿度经常超标的仓库尤为适用。
3 配备合适的温湿度测量设备
目前常用的温湿度测量设备有:温度计、 温湿度表、 自动温室度记录仪、 自动记录湿度计等。企业可根据仓库的具体情况和需要选择配备。
a. 药品仓库进行温湿度管理时应选择合适的监测点用温湿度的监测 ,监测点的设置应科学、 合理 ,应综合考虑仓库结构、 门窗、 出风口等因素 ,选择能正确反映库房平均温湿度条件的位置。监测点的设置数量应与仓库面积相适应 ,通常平面仓库每 300m2至少有一处 ,立体仓库应均匀分布在库房上、 中、 下位置 ,不少于 9 处。
b.通常药品仓库湿度上低下高 ,所以平面仓库温湿度计一般设置在距地面 114～115 米处 ,基本与眼睛平行。不应靠近门窗、 出风口附近或墙角。药品仓库在多点进行温湿度监测时 ,各监测点的监测值必须在规定的范围内。库外测量时应设置百叶箱 ,内放温湿度计 ,百叶箱应置于空旷通风的地方 ,距地面约 1 米 ,箱门向北。
5 选择合适的方式进行温湿度调控
药品仓库内的温湿度总时受库外温湿度、 气候的变化而变化。这就要求药品养护人员应弄清地区气候的变化规律及库外温湿度对库内温湿度的影响规律 ,采取相应的调控措施来控制库内温湿度变化 ,创造适合药品储存的条件。进行温湿度调控制的方法主要有通风、 除湿机除湿、 空调系统除湿/降温、 吸湿剂除湿等。
a.通风调控温湿度 通风是根据大气自然流动的规律 ,有计划、 有目的地组织库内外空气交流置换的重要手段 ,是调节库内温湿度、 净化库内空气的有效措施。通风可分为自然通风和人工通风。自然通风是利用库内外空气的压力差 ,实现库内外空气
对流置换的一种通风方式 ,不需设备 ,不消耗能源 ,通风换气量较大 ,是一种简便、 经济的通风方式 ,具有经常和普遍的应用价值。库内外无风时 ,通风气压差取决于库内外气温差;库外有风时 ,通风气压差取决于库内外空气流速差。人工通风 ,又称强迫通风、 机械通风。是利用通风机械工作时产生的正压力或负压力 ,使库内外空气形成压力差 ,从而
使库内外空气发生对流置换。人工通风有排出式、 吸入式、 混合式 ,可根据仓库的具体隋况灵活掌握。采用通风方式调节温湿度的关键是选择和掌握通风时机 ,主要考虑药品的性质和库内外温湿度的差异 ,以及库内风向风力等因素。通风的原则是通风时能达到降湿又降温的目的 ,如不能同时达到这两个目的 ,也应在不增加库温的条件下通风降湿 ,或在不增加湿度的条件下通风降温。通常情况下 ,库外温度、 相对湿度都低于库内时可通风;库外温度略高于库内温度( < 3 ℃) ,湿度和相对湿度都低于库内时可通风;库外温度高于库内 3 ℃,湿度和相对湿度都低于库内时一般不通风;库外温度低于库内但湿度和相对湿度
都大子库内时不通风〔 3〕。特殊情况时可根据库内外的具体情况灵活应用。通风必须与仓库密封相结合 ,根据库内外温湿度的变化情况掌握好通风和密闭的时机。通风时还应注意卫生 ,风力不宜太大(不超过 5 级) ,以免带进沙尘。
b. 除湿机除湿。除湿机的工作原理就是利用空气中的水分在进入除湿机蒸发器时冷凝结霜 ,然后积聚滴出 ,排入下水口 ,从而达到降低空间湿度的目的。除湿机除湿效果较好 ,如
川岛 DH - 8130 型除湿机除湿量每天可达 130 升(30 ℃,80 %RH) ,但会造成仓库温度略微上升 ,通常冬春雨季 ,仓库温度较低 ,湿度较大 ,这时使用除湿机除湿 ,适用性强。
c. 空调系统降温除湿 空调器降温除湿有两种模式:制冷模式和除湿模式。空调器制冷的过程必然伴随着除湿 ,潮湿空气通过空调器蒸发器后温度会大幅下降 ,空气湿度处于一
种过饱和状态 ,多余水气以冷凝水的形式析出 ,凝结于蒸发器的翅片上 ,也就是 “凝露” ,等到制冷模式达到一定的平衡状态 ,空气温度也就降到了一定的水平。使用空调系统降温是仓库夏秋季节降温的zui有效方式 ,因为在很多地方夏秋季库外的zui低气温都在 20 ℃以上 ,甚至25 ℃ 以上 ,而要达到阴凉库要求的 20C 以下 ,必需使用空调降温。使用空调系统可自动调节温度 ,操作简便 ,但空调系统投资大、 耗电量大 ,经济成本高 ,需大量消耗能源。除湿模式 ,也称恒温除湿 ,它的基本原理是将通过蒸发器冷却了的空气加热到原来的温度 ,然后再送入库内 ,这样库内环境在湿度下降的情况下保持相对恒定。适合温度较低、 但
湿度太大时使用。
d. 吸湿剂除湿。吸湿剂除湿是将吸湿剂放置在被吸湿的库房内 ,使其自然与空气接触 ,吸收空气中的水分 ,达到降低空气湿度的目的。常用的吸湿剂有氧化钙、 氯化钙、 硅胶、 木炭等。使用吸湿剂吸湿有一定限制性 ,不能做为常用调控方式 ,只能做为特殊情况下的补充方式。
