医用注射针管刚性测试仪 注射针刚性试验装置
关键词：医用注射针管刚性测试仪 注射针刚性试验装置 GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》
随着中国食品药品监督管理局对医疗器械质量的进一步要求，注射针刚性检测为很重要的一个指标。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的GXY-02医用注射针管刚性测试仪采用触摸屏控制,内置程序，一键化操作，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格，正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择。
医用注射针管刚性测试仪
医用注射针在医学中经常用到的，针管规格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其刚性性能和锋利度直接影响到病人的痛苦程度，国家在GB-18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管标准中明确规定了医用注射针管刚性的大小，生产单位必须严格执行。
测试方法：
【刚性】取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器[能通过施力推杆zui大至 60N (精度为:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm，仪器的位移测量误差为肌 见图 1] 上， 按如下要求调整针管和刚性试验仪: a) 使跨距为表 l 中被测针管规格相对应的数值: b) 使施力推杆的端部表面位于跨距的中心: c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。按表 l 规定的跨距和荷载条件进行试验: 按表 l 中该针管规格相对应的力，以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，到 0.01mm，注射针应有良好的刚性，zui大挠度应符合规定。
医用注射针管刚性测试仪 测试装置
医用注射针管刚性测试遵循的标准：
GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》
技术参数
挠度测量范围： 0-5mm， 精度 ±0.01mm
设定载荷：5.5-60N，精度 ±0.1N
搁针架距离 ：0-55mm ，精度 0.5mm
针管规格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）
加载速度 ： 测试时 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
外形尺寸 ： 460mmx340mmx400mm
重 量 ； 25Kg
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