上海康路仪器设备有限公司
2016/11/29 9:09:46关于恒温培养箱、干燥箱、工作台不作为医疗器械产品管理的说明
根据国食药监械[2007]93号文有关规定：
五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱：供医疗单位对物品进行烘焙，干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱：供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。
根据国食药监械[2007]597号文有关规定：
四十六、配药工作台：用于医院在输液配药中局部空气净化、药液加温及药液澄明度检查。不作为医疗器械管理。
故干燥箱、恒温培养箱、工作台等产品不作为医疗器械产品管理，无需医疗器械产品注册证。
