药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件,并参照执行GB10586-89有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验,适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。
药品稳定性试验箱环境条件
1、温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H;
2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
安装检查
1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。
3、接通电源,仪表应有显示。
4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。
药品稳定性试验箱操作及使用
A、药品稳定性试验箱操作
1、接通试验箱供电电源。
2、打开电源开关。
3、设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
B、温湿度记录仪参数设置
1、在仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock”符号,下排窗显示密码值,此时您只要按动▲键和▼键,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
注意事项
1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责,应经常注意设备运行状态;
2、应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水。