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做方法确认,你必须知道相关概念5(中英文)

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2017/12/7 10:49:38

  在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。下面给大家列举出和方法确认相关的一些概念,方便大家理解。并附上英文对照

26.正确度 Trueness

无穷多次重复测量所得测得的量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。

(ISO/IEC指南99:2007,2.14)

 

27.偏倚 bias

系统测量误差的估计值。(ISO/IEC指南99:2007,2.18)

 

28.标准添加Standard Addition

按照同一个方法实施检测时,将测试样品分成两个或更多部分。一部分进行常规分析,其它部分在分析前加入已知量的标准分析物。加入的标准分析物的量应是样品中分析物估计含量的2~5倍,也可以是按照方法定量限、容许限等推算的标准分析物的量。标准添加可用于衡量方法回收率可能受测定样品中分析物的含量和基质等因素影响,也可用于评估在定量限、容许限等水平上的正确度。

 

29.回收率Recovery

将已知浓度的分析物加到样品中,按照预定的分析方法进行检测,测得的实际浓度减去原先未添加分析物时样品的测定浓度,并除以所添加浓度的百分率。

注1:在没有有证标准物质的情况下,回收率可用于方法确认过程。

注2:定义中的添加浓度为添加物在样品中的计算浓度。

 

30.准确度 Accuracy

被测量的测得的量值与其真值间的一致程度。

注1:概念“测量准确度”不是一个量,也不给出量的数值。当测量给出较小的测量误差时,该测量更准确。

注2:术语“测量准确度”不应用于表示“测量正确度”,“测量精密度”不应用于表示“测量准确度”,尽管测量准确度与这两个概念有关。

注3:测量准确度有时被理解为赋予被测量的测得的量值之间的一致程度。

(ISO/IEC指南99:2007,2.13)

 

31.稳健度Ruggedness

实验条件变化对分析方法的影响程度。这些条件在方法中规定,或根据规定稍加改动,包括样品种类、基质、保存条件、环境或样品制备条件等。所有在实践中可能影响分析结果的实验条件(例如,试剂稳定性、样品组成、pH、温度等)的任何变化都应当指明。

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