滴眼剂是直接接触眼部，是一种使用风险较高的给药途径，鉴于用药部位的特殊性，其质量指标的安全性和可控性尤为重要,GMP将其纳入无菌制剂管理范畴，意在提高其质量、安全性、可控性。所以，药用滴眼剂瓶相关质量控制的检测，尤为必要和关键。三泉中石的技术人员按照客户要求，结合十几年的经验总结了一套药用滴眼剂瓶质量检测方案。
密封性测试仪
一、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶瓶盖扭力测试；
1.检测设备：三泉中石自主研发生产的瓶盖扭力扳手NLY-20可检测包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值，根据新版药包材标准配合密封性测试仪可测试药瓶密封性试验，广泛应用于质检机构、药品、包装等行业。
2.测试要点：取聚丙烯药用滴眼剂瓶试样数个，放置在瓶盖测力扳手NLY-20上，在测得扭矩为55-80N·cm条件下，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
3.实验过程：
（1）夹紧试样时，除了依靠四根夹持柱本根的定位功能外，必要时可以人为微调一下，保持试样竖直；塑料瓶，夹持过程中注意观察，既要夹紧试样，同时要避免因为夹持力过大，造成试样变形后歪斜。
（2）保持手法正确，缓慢开启，避免峰值力过冲，如用力过快会造成测试结果大于实际用力，或显示已经达到定点值，实际用力却小于定点值；用力方向尽量在一个水平面，如倾斜会造成测试显示结果小于实际用力。
（3）夹持瓶盖部位的夹具，应松紧适度，夹持过松会打滑空转，夹持过紧会加大瓶盖与瓶口的摩擦，使测量值变大；做旋紧测试时，在旋紧过程中，瓶盖会下降，夹紧瓶盖的夹具也会下降，所以，开始试验时瓶盖的夹紧装置不能放至zui低，应预留足够的下降余量。
（4）手动时应注意下压力量稳定。如有条件，尽量采用自动测试仪，气缸下压，数值更准确。
瓶盖扭力扳手
二、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶密封性测试要点及方
1.检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-05S，该仪器可以检测包装袋、药用塑料瓶、无菌玻璃瓶、泡罩包装等产品密封性和密合性。
2.测试要点：标准规定在瓶盖测力扳手上测完扭矩后，打开瓶子，再用55-80N·cm的力，将瓶盖锁紧。将锁紧的试样置于MFY-01密封试验仪的真空罐内，通过对真空室抽真空，设定实验参数，使真空度达到20kPa，使浸在水中的试样产生内外压差，维持2分钟。根据标准YBB00072002-2015规定，瓶内不得有进水或冒泡现象。
3.实验过程：
1)将负压桶内装入高于内盖（带孔盖）10mm的水；
2)将气源连接<压缩空气>接口，负压桶连接<真空输出>接口；
3)接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间，以保证试验稳定性；
4)接通电源，打开仪器右后侧开关，设备通电，此时保压时间和真空度表显示数值；
5)移去<真空度>表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】，数字会快速跳动，接近所需值时松开，点动调至所需值（按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1），停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动，等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成；
密封性实验流程
6)设定<保压时间>，按【>】键选择数位，按【Λ】键，设定至所需数值（此键循环），等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成；
7)设定完成后，将密封好的试样用内盖压在水下，盖好桶盖（为保证密封效果，向密封圈上洒少许水）；
8)按下<启动>按钮，仪器自动开始试验，<真空度>达到设定值时，<保压时间>开始计时，保压过程中观察桶内试样的密封性能，做出判断（单个孤立气泡一般不视为泄漏）；
9)到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶检测仪器生产厂家济南三泉中石致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装新问题，助力包装相关产业的品质安全，关于低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶检测仪器三泉中石还有荧光物质分析仪ZW-07、有害物质迁移测试池、密封性测试仪、瓶盖扭矩仪等检测设备，了解详情致电三泉中石。
