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2018/5/18 8:07:17软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。
《冠亚牌》SFY系列医药粉末水分含量检测仪是深圳冠亚水分仪公司新研制的率水分测定仪器,采用率的烘干加热器-高品质的环状灯管,对样品进行快速、均匀的加热,样品的水份持续不断的被烘干。整个测量过程,仪器全自动的实时显示测量结果:样品重量、含水量、测定时间、加热温度等;应用了烘箱干燥法原理,测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性,工作效率却远远高于烘箱法水分测定,一般样品只需要几分钟即可测量完毕,因此受到广大用户的青睐与好评。冠亚快速水分检测仪获得*保护(SFY系列红外线/卤素快速水分测定仪器号:2005301013706),目前也是行业中通过ISO 9001:2015质量管理体系认证的产品。
1、称重范围:0-90g
★★可调试测试空间为3cm、5cm、10cm
2、水分测定范围:0.01%-100%
★★JK称重系统传感器
3、称重zui小读数:0.001g
4、样品质量:90g
5、加热温度范围:起始-205℃
★★加热方式:应变式混合气体加热器
★★微调自动补偿温度zui高15℃
6、水分含量可读性:0.01%
7、显示参数:7种
★★水分值,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,zui终值,恒重值
★★红色数码管独立显示模式
8、通讯接口:RS 232
9、外型尺寸:380×205×225(mm)
10、电源:220V±10%
11、频率:50Hz±1Hz
12、工作环境温度:-5℃-50℃
13、相对湿度:≤80
14、净重:3.7Kg
冠亚牌医药水分快速检测仪可广泛应用于胶囊客、医药中间体、固体粉末、颗粒、固体药粉、水蜜丸、空心胶囊、食用明胶、胶液等医药行业中对原材料、半成品、成品进行水分的快速检测。
仪器与材料
1.1主要实验仪器:冠亚SFY-20R医药水分测定仪
1.2主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形
1、将胶囊壳及胶液进行前处理
2、把仪器放在平面的试验台上(注:试验台无振动、周围无风吹、无磁场、无对仪器有干扰的因素等);
3、然后轻轻的掀开加热筒,放上三角架放和样品盘
4、连接电源开机,仪器开始自检;
5、对仪器进行校准,校准的方法:按校准键,仪表显示此时把砝码放在称量盘上,仪器显示重量此时校准完成;
6、取样品均匀地放在称量盘上;
7、合上加热筒,接着按测试键,加热灯亮,仪器进行测试;
8、在测定水分过程中,温度窗口显示温度;
9、水分测定完成后,仪器自动停止加热,并发出报警声,水分值被锁定显示在数据窗口,记下水分值;若此时要观查其它数据,可按显示键依次查看。