深圳市冠亚技术科技有限公司
2018/5/30 8:11:52针对市场上叫胶囊水分测试难的问题,深圳冠亚推出了胶囊的水分仪,可以快速测试胶囊的含水率。
软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。
仪器与材料
1.1主要实验仪器:冠亚SFY-20R医药水分测定仪
1.2主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。
1、将胶囊壳及胶液进行前处理
2、把仪器放在平面的试验台上(注:试验台无振动、周围无风吹、无磁场、无对仪器有干扰的因素等);
3、然后轻轻的掀开加热筒,放上三角架放和样品盘
4、连接电源开机,仪器开始自检;
5、对仪器进行校准,校准的方法:按校准键,仪表显示此时把砝码放在称量盘上,仪器显示重量此时校准完成;
6、取样品均匀地放在称量盘上;
7、合上加热筒,接着按测试键,加热灯亮,仪器进行测试;
8、在测定水分过程中,温度窗口显示温度;
9、水分测定完成后,仪器自动停止加热,并发出报警声,水分值被锁定显示在数据窗口,记下水分值;若此时要观查其它数据,可按显示键依次查看。