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质量问题：

药品泡罩包装的铝箔面出现了墨层脱落的现象。

原因分析：

——包装材料

• 铝箔保护层的粘合性或耐热性较差——铝箔表面的保护层除了可防止铝箔发生氧化、腐蚀之外，还可保护铝箔表面的印刷层不被磨花。若保护层的粘合性较差或耐热性较差，在热合或其他受热过程中发生脱落时，则对油墨的保护作用减弱，故油墨层易出现被磨花、脱落等问题。可通过保护层粘合性、保护层耐热性试验进行验证。
• 印刷工艺控制不当——若印刷工艺不当，容易导致油墨在铝箔表面的附着力及强度下降，在保护层缺失后，油墨易发生磨花或脱落。

专家建议：

——关注药用铝箔保护层粘合性、保护层耐热性等性能的监测。
——适当调整印刷工艺。

典型质量案例

——检测样品：止痛片泡罩包装（客户反映该泡罩包装的铝箔面印刷的字迹易被磨花）。
——针对性检测项目：保护层粘合性、保护层耐热性。
——试验结果：在保护层粘合性试验中，该铝箔的保护层未发生脱落，而在保护层耐热性试验中，保护层发生明显的脱落。故保护层的耐热性较差，在经过热合或其他高温环节时，保护层易发生脱落，是导致印刷的字迹易被磨花的主要原因。