PCR温度验证系统应用于计量行业及第三方校准公司

荷兰CYCLERtest  PCR温度验证系统

     所谓PCR 设备，实质上就是一个温度控制系统，通过对温度的控制，在相关酶和引物存在的条件下使需要检测基因在体外大量复制，从而更便捷检测目标基因的成分和所占比例。统计显示，PCR 设备主要应用于食品安全，医学临床诊断，司法刑事，出入境检验检疫等领域。在食品安全检测领域，通过扩增得到的DNA 样本，可以准确判细菌、病毒及微生物的存在情况以及相应的处理办法方法。而准确判断的基础是确保PCR 设备工作在稳定的状态。大多数情况下，实验人员对试剂和耗材都会加以有效控制，而PCR 温度准确性这一因素往往被忽略掉，但这恰好是PCR 试验中非常重要的。例如，由于PCR 设备的温度偏差没有得到有效准确的控制导致检测结果由阳性变成阴性，或者被测食品中的病毒数量比检测报告中要多等，这些错误判断都将会引起很多不可逆转的后果。总之，只有对各个影响因素准确控制，PCR 实验才能达到高准确性和高重复性。

     在基因扩增的过程中，因为相关酶的活性受到温度的影响很大，对DNA 复制起关键作用的几个温度点的准确控制显得格外重要。温度过高时，酶的活性受到抑制，基因不仅不能很好的解链，还有可能灭活。对于一个系统来说，温度的不确定性来自于以下几个方面：首先，对于PCR 设备来说，设定的温度值与实际的温度之间总会有差别，各孔间温度也不一样，一些PCR 设备温度控制性能的不足造成的后果是：当PCR 设备的模块温度在升温时，温度过冲或不足，不能准确的达到预设的平台温度。其次，实验仪器老化也会导致系统温度变化，由此产生温控系统失常导致实验失败也是不可忽略的因素。因此，实时监测PCR 设备的温度控制性能是重要的，这一点传统的检测设备是达不到的。另外一点，外部因素对实验结果的影响。不同PCR 设备品牌与型号在温度控制性能上的不同直接影响了温度的准确性和不均一性，因而影响了整个PCR 反应的实验结果。对于实时PCR，荧光信号输出和产量/溶解曲线，直接与温度控制有关系，而这些结果很可能是毁灭性的。目前，全国范围内的PCR 设备很多都是生产设备厂家自检，这样的话缺少真正的公平性，而且很多厂家只对PCR 设备的其中一个温度点进行检测，这样*不能顾及到温场的均匀性，严格意义上来讲，这样的做法是非常不可取的。甚至还有一部分设备使用者不清楚PCR 设备是否需要检定。

  基于以上论述的几点因素，找到一个实时准确的检测系统是一个迫在眉睫的问题，幸运的是，PCR温度验证系统的出现可以为我们解决这个棘手的问题。该系统由硬件和软件两个主要部分组成，硬件主要包括高精度的热敏电阻和信号转换器，高精度的热敏电阻是测量准确的必要前提。软件使用方便且易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告，事后可以回放所有记录检测数据。软件可以储存每一次测量的结果，很容易重新阅读。结果显示所有的参数及参数的细节，包括性、升温时间、大过冲，平均过冲和温度持续时间等。不仅如此，检测人员还可以通过设定观察仪器的性能进程。通过验证系统，把PCR 设备工作工程中抽象的温度特性简洁直观的体现出来。实验者可以更方便的找出实验问题的所在，减少试剂和耗材的浪费，更好的提高产品的质量。

目前行业现状：

    由于国家政策调整，把一些政府职能转化到市场中去，PCR温度验证系统正走向市场化，第三方检测公司如雨后春笋一般，而且行业的需求正进一步增加。谁能抢先一步，就能抢先迟到行业内的块大蛋糕。

我们的PCR温度验证仪目前在全国计量院系统已经售出70多套，是*符合《JJF1527-2015聚合酶链反应分析仪校准规范》技术规范要求，也可以说是*按照此仪器而进行的优化检测技术规范。