结核分枝杆菌（TB）抗体检测试剂盒说明书
广州健仑生物科技有限公司
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【产品名称】：结核分枝杆菌（TB）抗体检测试剂盒
【包装规格】：25T/盒
【肺结核简介】
肺结核是由结核分枝杆菌感染肺部而引起的慢性传染病。一般是由于吸入传染源咳嗽、喷嚏、大声说话时喷出的含结核菌的飞沫而感染。据世界卫生组织估计，约有三分之一的人感染了结核杆菌，但感染后不一定发病。病理特点是有结核结节，干酪样坏死，如右图，易形成空洞。多为慢性发病，但也有急性发病者。常有咳嗽、咳痰、痰血或咯血等呼吸道症状及低热、盗汗、纳差、乏力、女性月经不调等。
结核分支杆菌（tubercle bacilli，TB），细长略弯曲，端极钝圆，大小约1-4×0.4um，呈单个或分枝状排列，无荚膜、无鞭毛、无芽胞。结核杆菌生长缓慢，无运动能力，性情懒惰，其快分裂增殖速度为18小时一代。
常见的肺结核临床类型有：原发型肺结核(Ⅰ型)，包括原发综合征和支气管淋巴结核，多见于儿童；血行播散型肺结核(Ⅱ型)，急性血行播散型是由于大量结核杆菌同时或在极短时间内侵入血循环而引起。病人出现严重的毒性症状，如高热、寒战、盗汗、乏力、呼吸困难等；浸润型肺结核(Ⅲ型)，是临床上常见的一种类型，病灶多在肺尖和锁骨上、下部位；浸润型肺结核可发展为慢性纤维空洞型肺结核如右图，也可以发展为干酪样肺炎等。
TB是胞内感染菌，其免疫主要是以T细胞为主的细胞免疫。T细胞不能直接和胞内TB作用，先与感染细胞反应，导致细胞崩溃，释放出结核分枝杆菌。人体对结核分枝杆菌虽能产生抗体，但抗体只能与释出的细菌接触起辅助作用。TB侵入呼吸道后，由于肺泡中80%-90% 是巨噬细胞，10% 是淋巴细胞（T细胞占多数），原肺泡中未活化的巨噬细胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的结核分枝杆菌生长，反可将结核分枝杆菌带到他处，但可递呈抗原，使周围T淋巴细胞致敏。致敏的T淋巴细胞再次接触TB可释出多种淋巴因子使巨噬细胞吞噬并杀灭细菌，之后形成类上皮细胞及Langhans巨细胞并终形成结核结节。
目前组织提出的控制结核病方法有：发现和治疗痰菌阳性者，新生儿接种卡介苗。由于感染结核杆菌后，免疫抗体的产生由TB核糖体RNA引发，目前核糖体RNA疫苗已处在试验阶段。
【技术原理及检测结果】
肺结核抗体检测试剂以胶体金为指示标记采用双抗原夹心法原理制备而成。
在检测卡的加样孔加一滴待测血清和两滴缓冲液，如果血清中含有一定量的TB-Ab时，则与金标中的TB-Ag免疫结合成复合物。层析至T线时，复合物再与包埋于T线的TB重组抗原结合，桥联金标T线显色。剩余的金标继续层析至C线时，亦发生免疫反应。即T线与C线均显色为红色条带时为阳性。
若血清中不含有TB-Ab或低于一定量时，T线处的疟疾重组抗原不与金标发生免疫反应。而C线处的多抗与金标仍免疫结合。即T线不显色，C线有红色条带显色时，为阴性。 若C线不能显色，表示测试失败。
