中科检测技术服务（广州）股份有
2019/9/12 15:48:58根据WA628-2018标准，内镜消毒剂检测项目如下：
消毒剂 | 内镜灭菌（用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌） | 稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）；急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。 | 单纯化学成分的应加做有效成分含量测定； 可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。 |
消毒剂 | 内镜消毒（说明书注明高水平消毒） | 稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。 | 单纯化学成分的应加做有效成分含量测定； 可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。 |
消毒剂 | 内镜消毒（说明书未注明高水平消毒） | 稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验），模拟现场试验（龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。 | 单纯化学成分的应加做有效成分含量测定； 可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。 |
