上海捷析仪器有限公司针对环氧乙烷残留量检测采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法，具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）
GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法
一、环氧乙烷概述及危害
环氧乙烷属于高效灭菌剂，具有穿透力强、对物品损害小、灭菌效果、有效期长等优点的特点，广泛应用于杀菌、尤其医疗卫生用品方面。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。
二、检测体方案
上海捷析有限公司针对环氧乙烷的残留量检测制定了具体方案，采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法，具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）
三、分析仪器+配套设备
四、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC7890 色谱柱：EO残留分析用柱 使用温度：200 ℃
规格：30m*0.32m 标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
色谱柱评价条件： 检 测 器：FID 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样I：180 ℃
顶空条件： 加压压力：0.16MPa 载气压力：0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
五、谱图
公司致力于气相色谱仪，在线气相色谱仪，在线非甲烷总烃及苯系物分析仪，在线零级空气发生器，在线氢气发生器，实验室气体发生器，自动进样器，顶空进样器，热解析仪，液相柱温箱，气体发生器，气体净化器，实验室气路整体安装解决方案等系列产品的软硬件的开发，技术推广及应用，在环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法有成熟的检测方案，特别是气相色谱仪的硬件开发及半自动，全自动顶空进样器，单路，双路热解析仪的硬件开发上有着独到的业视角，在内同行业享有一定美誉，在未来的日子里，我们会更加努力，给客户带来更好的配置方案、更好的服务、当然也希望大家多提建议，帮助我们成长，竭诚欢迎您的惠顾。
