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2020/7/6 12:33:19血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后, 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后, 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内, 冷冻的血浆袋经清洗及外表面消毒后,通过破袋机取出血浆袋中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在 4±2 ℃下形成冷沉淀, 此时融浆罐中的血浆输送至凝血因子灭活前生产区。来自血液融浆机融浆罐的血浆经离心分离后, 所得冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、 VW 因子、 XIII 因子、 纤维连接蛋白和纤维蛋白原, 而冷上清中含有的凝血因子经凝胶吸附后去至科恩分离区。 冷沉淀及凝胶洗脱液作为凝血因子类产品的原料去至生产或冷冻保存。血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免血液融浆机疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。血液制品的原料是血浆,人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用;作为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥*的作用。人血白蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。