济南众测机电设备有限公司 >> 进入商铺
2020/9/14 10:58:15*,一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品,需要提前吸收药品,用于患者皮下注射治疗使用。
国家相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品有严格、明确的规定,企业需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保一次性无菌注射器的使用质量。
注射器活塞滑动性能是否合适,直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等,所以,注射器滑动性能测试项目也是企业必须关注的一项重要指标。
《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中,关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下:
使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
注射器应有良好的滑动性能,其推、拉作用力应符合表3的规定,如下图:
注射器滑动性能检测指标
注射器滑动性能测试用什么检测仪器?
济南众测机电设备有限公司研发生产的医用注射器滑动性能测试仪TST-01H检测仪器适用于注射器活塞滑动性能测试,又称为医用注射器滑动性能试验机、注射器滑动性检测仪,通用名称为医药包装撕拉力测试仪,本试验机符合GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针 、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器、YBB 00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)等标准要求,同时,也用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的准确检测。
医用注射器滑动性能测试仪TST-01H检测仪器
一次性无菌注射器活塞滑动性检测方法和过程是什么?
下面,众测机电小编,就简单介绍下医用注射器滑动性能测试仪TST-01H检测仪器操作方法:
(1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;
(2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;
(3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。
济南众测机电拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于注射器检测仪器研发和销售,为行业客户提供全面、*的包装质量控制解决方案。