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2020/9/15 13:40:36测试方法摘要
1医用口罩材料被夹在六级级联撞击器和气雾室之间。 使用喷雾器和金黄色葡萄球菌的培养物悬浮液将细菌气雾剂引入气雾室。 使用附着在级联撞击器上的真空将气雾吸入医用口罩材料。 六级串级撞击器使用六个琼脂板收集可穿透医用口罩材料的气雾滴。 在没有将试样夹在测试设备中的情况下收集对照样品,以确定上游气溶胶计数。
2将来自级联撞击器的琼脂板孵育48小时,并计数以确定收集到的活菌的数量。 计算样本收集到的上游计数与下游计数之比,并报告为细菌过滤效率百分比。
测试原理
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200±500CFE,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
测试方法:
一种定量方法,可以确定医用口罩材料的过滤效率。 通过此方法可以确定的大过滤效率为99.9%。
试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌ATCC6538接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5%蛋白胨将上述培养物稀释至5×105CFU/ml。
测试步骤
a.试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
b.阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按程序进行采样。
c.收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。
e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
结果计算
C——阳性质控平均值;
T——试验样品计数之和;
细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%.
①按照医用外科ko罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。
然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。
ko罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科ko罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。