济南鑫贝西生物技术有限公司
2020/12/9 11:57:15实验项目
水分检验、净含量、粉末检验、药物残留检测、碎茶率检测等
常见问题
1.什么是食品质量安全市场准入制度
QS=quilty(质量)Seftly(安全)的定义 食品质量安全市场准人制度就是为了保证食品质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度，因此，实行食品质量安全市场准人制度是一种政府行为，是一项行政许可制度。
2.申请食品市场准入制度的企业适用的范围(QS认证)
1）、申请食品生产许可证企业的工商营业执照、卫生许可证经营范围中应包含生产加工申证产品的单元名称。经营范围没有相应内容的，不予受理。
2）企业营业执照、卫生许可证经营范围内只有批发零售的企业，不予办理食品生产许可证。
3）食品生产许可证申请书填写有错误或填写不全的，不予受理。
4）应提供的申报材料不全的，不予受理。
3.企业管理文件的主要内容(管理手册应包含的内容)
a)企业概况、质量方针、目标 企业概况：建立、有多少员工、规模是否通过质量体系认证等。
企业要有明确的质量目标，例如：方针：质量*一，诚信服务。
目标：可以具体化例如：保证出厂销售产品100％合格，保证销售的产品质量安全lOOV~，，顾客满意率98％等类似的表达。企业的质量目标是否贯彻、积极落实了，应有记录给员工宣惯、组织学习、重要的是员工都知道企业的质量方针、目标而且要落实。
b)质量管理职责
i．首先要设定好岗位，如：总经理下设生产部、技术部、品控部、采购部等各个部门的岗位职责(文字)及相互关系。要制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质鼍职责、权限及相互关系，制定岗位责任制，特别是部门之间有交叉的地方要把责任明确到人。特别提醒的是：要规定企业的领导中至少有一人全面负责产品质量工作，同时，要有质量管理部门或人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。强调要有质量管理制度。
ii．建立不合格品管理办法(管理制度) 首先要有不合格品的控制程序，出现不合格品如何处置? 是否进行了纠正，采取了纠正措施使不合格品得到控制使不合格项得到关闭。强调的是企业要有不合格品一票否决制，既检验人员通过检验确定的不合格品不许出厂，不合格品不出厂不是由总经理决定，这是QS制度中非常重要的一点，也是相关文件中多次强调的一点，企业的管理手册中一定要有不合格品控制程序、纠正措施程序以及相应的质量记录。
c)生产资源提供
i．生产场所的*条件 企业的厂区要整洁、应建立在无有害气体、烟尘、灰尘、以及有其他扩散性污染源的地区，远离垃圾、畜牧厂、医院、粪池及排放三废的工业企业。
ii、生产场所应能满足生产的需要：车间、库房清洁、明亮；有防尘、防鼠、防蝇的设施，有更衣、洗手、消毒设施，厕所应在生产车间外侧，各种废弃物应在车间外较远处。
iii、厂房面积应不少于设备占地面积的8倍，地面应硬实、平整、光洁(至少是水泥地面)，加工和包装场地要经常清洗消毒。
iv．应有足够的原料、辅料、半成品、成品库房，原料、辅料、半成品、成品应分开放置，不得混放，茶叶仓库应清洁。
v．干燥、无异味，不得堆放生产资料和杂物。
vi．生产设备：分装企业的生产设备匀堆机、冷藏设施、干燥设备、包装设备、封口机等，设备的功能应良好，应有备台帐，定期进行维护的计划、记录以及维修记录。直接接触食品及原料的容器设备应符合要求，包装材料应符合SB／r。10035《茶叶销售包装通用技术条件》的规定，必须无毒、无害、无异味、清洁、干燥，不影响条叶品质。茶叶必须预包装出厂。
vii、人员要求：企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务，质量管理人员应有管理知识和食品生产知识，企业的技术人员应有专业技术知识，生产操作人员能正确、熟练进行操作并应身体健康无传染性疾病，有健康证。企业担任茶叶感官评审的人员，必须经统一的培训，取得国家*工种“评茶员”的职业资格后，才能从事相应的检验工作。企业的茶叶加工人员应取得“茶叶加工工”职业资格证后，才能从事相应的检验工作。
d)技术文件管理
i．企业应制定技术文件管理制度，要有专门的部门或人员负责管理技术文件，保证使用部门随时可获得技术文件的有效版本。这些都要在技术文件管理制度中规定。
ii、企业应具备生产所需的产品、原料、辅料、包装材料的标准，(国标、地标、行标、企标)所有标准都要在所在地技术监督局备案。应有绿茶、花茶、黄茶等——标准。
iii、企业要有生产过程中所需的工艺规程、关键控制点、作业指导书并应科学、合理。
4.采购质量控制
企业要制定采购原辅料及包装材料的采购管理制度。有制定采购计划、采购清单(合同)并根据批准的采购文件进行采购。这些要有记录。采购要有采购检验或验证证明(检验报告)如果企业对索取的证明不放心，可以自行检验或送检确保产品的合格率。
5.产品质量检验需要什么仪器？
企业必须具备规定的出厂检验设备：感官评审需要干评台、湿评台、评茶盘、审评杯碗、汤匙、叶底盘、称茶器(精度1/?1000的天平)
b、水分检验：分析天平(精度1/1000)，鼓风电热恒温干燥箱、干燥器、或水分测定仪。
c、粉末、碎茶检验；电动筛分机、检验筛、天平(精度1/100)
d、净含量：电子称或天平。提醒需要计量的设备必须计„量并且在有效期内使用。
e、企业检验人员必须经过培训并有资质证明。一般要求企业有两名检验人员。
f、企业要制定质量检验制度和检验设备管理制度。
g、企业要严格按照产品标准及有茶叶质量安全市场准入细则的规定进行出厂检验并认真作好检验原始记录以及规范的检验报告。检验不合格的产品按不合格品管理程序处置，并认真作好记录。
h、再次强调企业是否有独立行使权利的检验机构或管理人员。
6.核发食品生产许可证的工作程序(QS准入工作流程)
1）、企业申请：向企业所在地技术监督局提出申请(区县局)提交申请材料。5个工作日内受理部门做出是否受理书面通知书。
2）、申报材料没问题进行现场审查，受理部门在受理申请后60日内组织专家完成企业生产条件现场审查。合格当场抽样检验30日内完成发证检验，检验合格由北京市质量技术监督局汇总材料向国家质检总局上报材料。
3）、国家质检总局在20日内作出准予或不准予核发食品生产许可证的书面通知。北京市质量技术监督局在10日内向企业(申请人)颁发、送达食品生产许可证。
7.QS认证制度的意义
食品质量安全实施是我国加入WTO之后市场监管与接轨的重要一步。QS认证制度与美国、欧盟、日本等国家和地区实施或倡导的食品GMP认证有着高度的一致性。通过在茶叶生产和加工企业强制推行QS认证制度，不仅仅是提高茶叶卫生质量、有效地保护消费者的安全和健康的重要手段，更深层的意义是通过推行QS认证制度可以促使茶叶企业的生产加工实现规范化管理、推进茶叶产品的标准化及其标准的化，推动我国茶叶企业顺利进入市场。 茶叶生产加工企业实施QS认证制度，是顺应时代发展需要，符合WTO规则、与接轨、有利于消费者、有利于茶叶生产加工企业、有利于规范茶叶市场。因此，这种认证制度对于我国茶叶企业与其说是一种挑战，不如说是一种机遇。
8.食品QS认证有何好处？
◆ 通过QS认证的食品企业，则表明企业具备食品安全生产的*条件，具有生产合格产品的保证能力，且产品质量满足相关食品产品标准和卫生标准的要求；
◆ 通过QS认证的食品企业，各级政府和行政管理部门给与大力宣传和政策保护，所生产的产品能在市场上顺利的流通；
◆ 通过QS认证的食品企业，是经销商、商场和超市对准采购的目标，因此，QS认证是企业产品顺利进入销售市场的通行证；
◆ 通过QS认证的食品企业，因广大消费者可以按“QS”标志选购自己满意放心的茶叶商品，而取得市场信誉和更好的经济效益；
9.哪些茶叶企业需要QS认证？
根据《茶叶生产许可证审查细则（2006）版》的规定：加工和分装茶叶的企业需要QS认证；这些茶叶产品包括：所有以茶树鲜叶为原料加工制作的绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成的花茶、袋泡茶、紧压茶共9类产品，包括边销茶。果味茶、保健茶以及各种代用茶不在认证范围。
10.茶叶企业QS认证证书情况
茶叶企业生产许可证由国家质量监督检验检疫总局颁发，有效期为3年。茶叶的发证为2个单元，分别为茶叶和边销茶。生产许可证上会注明单元名称及产品品种，即茶叶（绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶），边销茶（黑砖茶、花砖茶、茯砖茶、康砖茶、金尖茶、青砖茶、米砖茶等）；茶叶分装企业证书会单独注明。
11.茶叶企业QS认证的程序是什么？
（一）企业申请
1）、领取申请书
企业持工商营业执照（副本）到企业所在地领取《食品生产许可证申请书》或到国家质检总局网站下载；
2）、提交申请材料
食品生产加工企业申请《食品生产许可证》，每个申证单元均须提供如下书面材料：
（1） 按照规定要求填写《食品生产许可证申请书》一式三份；
（2） 企业营业执照，食品卫生许可证，企业代码证（复印件）三份； （3） 企业生产场所布局图两份；
（4） 企业生产工艺流程图（标注关键设备和参数）两份；
（5） 企业质量管理文件两份；
（6） 如产品执行企业标准，还应提供经质量技术监督部门备案的企业标准两份；
（7） 申请表中规定应当提供的其他材料。《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。
（二）材料审查：
1）、企业应到企业所在的市级递交《食品生产许可证申请书》及有关材料，市级应当立即检查申请材料是否齐全，齐全的予以登记；材料不全的，应明确告知企业所缺材料，退回企业补充，不予登记。
2）办理部门对受到的企业申请，应当在15个工作日内组织审查组对申请材料进行书面审查。书面材料审查符合要求的，发给企业《食品生产许可证受理通知书》；书面审查不符合要求的，办理部门应当通知企业在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请；
（三）现场审查，抽样和检验
对书面材料审查符合要求的企业，办理部门安排审查组对企业的生产条件和检验能力进行现场审查。现场审查合格的，由审查组对其生产的食品按规定进行抽样，交由符合条件的检验机构进行检验；现场审查存在问题或不合格的，企业可以采取纠正措施或整改，经确认或复审符合规定要求的，对其生产的食品 7 按规定进行抽样，交由符合条件的检验机构进行检验。现场审查，抽样和检验工作应当在70个工作日内完成。
（四）审核、汇总、上报、发证、统一公告
1）、审查组完成审查工作后，应当尽快将审查情况报办理部门，办理部门应当在10个工作日内将具备保证产品质量基本条件并产品发证检验合格的企业名单及有关材料上报省局食品办。
2）审查组作出不符合*条件结论，或产品质量检验不合格且企业没有提出异议的，办理部门应当在20个工作日内对审查报告进行审核，确认不符合发证条件的，应当向企业下发《食品生产许可证审核不合格通知书》，同时收回《食品生产许可证受理通知书》。企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起，应认真整改，两个月后方可再提出*证申请。
3）省局食品办审核上报的材料后，统一汇总符合发证条件企业的材料上报国家质检总局审批，国家质检总局核准批复符合发证条件的企业名单。省局按国家质检总局的批复向符合发证条件的生产企业发放《食品生产许可证》；对不符合发证条件的，发给《生产许可证审查不合格通知书》，并说明理由。国家质检总局统一公告取得《食品生产许可证》的企业名单。
12.茶叶企业QS认证收费？
1）、根据财综（2002）19号文件的规定，审查费：每个企业2200元，同一次审查每增加一个申证单元增加440元；
2）食品检验费由企业向检验机构交纳。收费标准按照广东省物价局、财政局、质量技术监督局《关于下发新的（广东省产品质量监督检验收费标准）的通知》（粤价［2002］170号）文件的规定执行；
3）公告费每个申证单元400元。
4）企业在申证过程中聘请技术专家的咨询指导服务费，按照自愿原则，双方协商解决。
13.茶叶企业QS认证变更申请？
1)、当企业生产条件发生重大变化时，重新进入申请《食品生产许可证》流程；
2)、当企业生产新种类食品时，重新进入申请《食品生产许可证》流程；
3)当产品标准发生变化时，进行补充审查；
4) 当企业更名或更改商标时，原则上只进行书面材料审查，即换发证书；
14.茶叶厂房有什么要求？
1、生产场所的*条件
企业的厂区要整洁、应建立在无有害气体、烟尘、灰尘，以及有其他扩散性污染源的地区，远离
垃圾、 畜牧厂、医院、粪池及排放三废的工业企业。
2、生产场所应能满足生产品税需要：车间、库房清洁、明亮；
有防尘、防鼠、防绳的设施，有更衣、洗手、消毒设施，厕所应在生产车间外侧，各种废弃物在车间外较远处。
3、厂房面积应不少于设备占地面积的8倍，地面应硬实、平整、光洁(至少是水泥地面)，加工和包装场地要经常清洗消毒。
4、应有足够的原料、辅料、半成品、成品库等，原料、辅料、半成品、成品应分开放置，不得混放，茶叶仓库应清洁。
5、干燥、无异昧，不得堆放生产资料和杂物。
6、生产设备：分装企业的生产设备匀堆机、冷藏设备、干燥设备、包装设备、封口机等，设备
的功能应良好，应有备台帐，定期进行维护的计划、记录以及维修记录。直接接触产品及原料的容器设备应符合要求，包括材料应符合SB／T1 0035《茶叶 销售包装通用技术条件》的规定， 必须无毒、无害、无异昧、清洁、干燥，不影响茶叶品质。茶叶必须预包装出厂。
7、人员要求： 企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务，质量管理人员应有管理知识和食品生产知识，企业的技术人员应有专业技术知识，生产操作人员能正确、熟练进行操作并应身体健康无传染性疾病、有健康证。企业担任茶叶感官审评的人员，必须经统一的培训。取得国家*工种“评茶员”的职业资格后，才能从事相应的检验工作。企业的茶叶加工人员应取得“茶叶加工工”职业资格证后，才能从事相应的检验工作。
15.技术文件管理有哪些要求？
1、企业应制定技术文件管理制度，要有专门的部门或人员负责管理技术文件，保证使用部门随时可获得技术文件的有效版本。这些都要在技术文件管理制度中规定。
2、企业应具备生产所需的产品、 原料、 辅料、包装材料的标准，(国标、地标、行标、企标)所有标准都要在所在地技术监督局备案。应有绿茶、花茶、黄茶等——标准。
3、企业要有生产过程所需的工艺规程、 关键控制点、作业指导收并应科学、合理。
16.采购质量营如何控制？
A、企业要制定采购原辅料及包装材料的采购管理制度。有制定采购计划、采购清单(合同)并根据批准的采购文件进行采购。这些要有记录。采购要有采购检验或验证证明(检验报告)如果企业对索取的证明不放心，可以自行检验送检确保产品的合格率。
B、如果有外协加工要制定外协管理制度。对于分装企业来说采购材料是非常关键的，要把好关。
17.过程质量管理
1、企业应制定生产过程质量管理制度，及相应的考核办法，并有具体考核的记录。
2、员工要按照工艺文件进行生产操作，工艺文件中应规定关键控制点并有关键控制点的作业指导书。 对分包企业来说关键控制点主要是原料验收、产品包装。
3、企业必须实施关键控制点的控制程序，并做好记录。例如：进货原料的检验合格证明、包装材料的台格证明。
4、生产过程中是否有效的防止污染的措施，操作场所的卫生条件， 员工是否遵守卫生管理制度，进人车间要洗手、更衣、带鞋套。成品库、原料库是否洁净、干燥、没有杂物及有异昧的物品等等这些是否按规章制度执行了。
