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2020/12/17 10:29:29无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。
西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点:
1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。
2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。
西林瓶密封完整性测试用什么检测仪器?
众测机电根据相关标准研发生产的西林瓶密封完整性测试仪LEAK-01H检测仪器,用来检测西林瓶密封泄漏、西林瓶包装的密封性、西林瓶密合性测试,又称为西林瓶密封仪、西林瓶真空检漏仪等。
西林瓶密封完整性测试仪
下面,众测机电简单介绍下西林瓶密封完整性测试仪验证西林瓶密封完整性方法
一、 西林瓶密封完整性测试仪工作原理:
使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
西林瓶密封完整性测试仪工作原理示意图
二、西林瓶密封性检测方法
1.将待测的西林瓶试样置于西林瓶密封完整性测试仪真空室的水中;
2.向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水,合上密封盖,防止试验过程中发生漏气;
3.设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数,轻按试验按钮,试验开始;
4.在设备抽真空或压力保持过程中,仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生,若有连续气泡产生时,立即轻按停止键,设备停止抽真空,显示试样发生漏气时的压力值,若试样未出现连续的气泡,且样品中没有渗入水分,则说明样品的密封性良好;
密封试验仪厂家为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求,本检测仪器特意设定了数据审计追踪和分级权限管理功能,是一款值得关注选择的西林瓶密封性检测仪器。