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中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求:

济南骏程机械设备有限公司

2021/3/2 15:40:27
选购药用超微粉碎机设备,我们要考虑GMP认证问题,中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求呢?下面是济南骏程机械设备有限公司工作人员为大家提供的建议。
1、 工艺符合药品生产的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒、灭菌,便于生产操作和维修保养。
2、 设备整体结构与形体简化,整体设计平整简洁,要尽可能的减少藏尘、积污,易于清洗,减轻洗净作业负担。
3、 将复杂的机体、分体、管线、装置用不锈钢板材包覆密封,达到简洁的目的。
4、 材质符合食品药品生产要求,与物料接触部分应采用无毒、无腐蚀、不与药品产生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质。材质必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。
5、 设备内表面及工作零部件表面应进行抛光处理,平整光滑、*,易清洗和消毒。
6、 对环境不造成污染,对设备采取防尘、防漏、防噪音、隔热等措施。
7、 电器零部件方面,采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封,可有效阻止灰尘、水和湿气进入其中。
8、 高速运转设备设有 “紧急制动”。高压设备设有“安全阀”。
9、 设备的润滑和冷却部位应可靠密封,防止润滑油脂、冷却液泄露对样品或包装材料造成污染。应采用食品级润滑油润滑,施润滑过程中不得有对药物生产及环境产生污染的可能性。
10、 技术文件制定完整,符合国家标准,并能指导生产。与物料直接接触部位的材料,必要时应出具材料质量保证书或化学分析报告。

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