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2021/4/19 13:28:03生物制药环境企业都用那些仪器设备
相关药品生产企业对无菌环境参数都比较注重,主要负责部门为QA或QC部门。制药参数的关系到药品质量问题。GMP标准是一套适用于制药等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
ISO14644,洁净室国际标准,洁净室性能测试规定的以下测试:
● 气流速度和均匀性测试
● 高效过滤器装置的检漏测试
● 尘埃粒子数测试
● 隔断压差
● 温湿度测试
● 噪音及振动测试
● 照度测试
● 自净测试
● 电导率测试
● 浮游菌采样测试
● 静电测试
典型客户代表 :
哈尔滨制药
白云山制药
修正药业集团
推荐产品:
风速计:6006、KA23、6036、65Ser、6700
粒子计数器:3888/3889、3887C、3905、3910
风量罩:6705、6710、6715
超净间监测系统:CRMS
过滤器检漏仪:TDA-2i、TDA-5C 、TDA-6D、TDA-4B