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医用注射管(针)刚性测试仪试验方法

河南贝亚生物科技有限公司

2021/5/27 11:27:27

注射器是一种常见的医疗器械,主要用于注射药液或提取液体。注射器是常用的药物,针头规格一般要点:正常壁、薄壁、超薄、刚性的性能及其尖锐程度直接影响患者的疼痛程度,国家在GB/T18457-2015制造医疗机械用不锈钢针头的标准中规定了医用注射器针头的刚性尺寸,生产单位应严格执行。

 

医用注射器刚度测试仪用于测量医用注射器的挠度,测量医用普通壁、薄壁、超薄壁注射器的刚度,以评估医用注射器是否满足刚性要求。

 

 

医用注射管(针)刚性测试仪

 

试验方法:

 

仪器对注射针样品施加规定的弯曲力,在施药点由刚性测试仪的专用传感器测量并记录针管的刚度。

 

 

医用注射管(针)刚性测试仪测试步骤:

 

与玻璃针管分离后取适量本品,设置刚性测试仪将力杆推至60N(精度±0.1N),向下垂直作用于针管上。

 

推力杆下端由一个角度为60°、曲率半径为LMM的圆柱面组成。推杆的宽度至少为5mm。针管和刚度测试仪按以下要求调整:

 

A)跨度为待测针管规格对应的值;

 

B)推力杆端面位于跨距中心;

 

C)保持针管与两个针架和推力杆垂直,使针管中心线与针架中心线重合。

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