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2021/6/9 14:22:43适用范围:用于注射剂用适合规格的胶塞。
仪器装置:穿刺力测试仪CCL-06设置:设置该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动,运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为±0.25N;轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶:与被测胶塞配套,装量50ml以下,10 个。
铝盖或铝塑组合盖:与被测胶塞配套,10个。
封盖机:与被测胶塞配套。
注射针:外径0.8mm、斜角型号L型(长型),斜角12°±2°,10个。使用前用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭。
测定法:除另有规定外,对胶塞进行如下预处理:估算10个被测胶塞总表面积A(cm),将胶塞置于合适的玻璃容器内,加二倍胶塞总表面积 2A的水(ml),煮沸5分钟±15 秒,用冷水冲洗 5 次,将洗过的胶塞放入锥形瓶中,加二倍胶塞总表面积 2A的水(ml),用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥形瓶瓶口盖住,放入高压蒸汽灭菌器中加热,在30分钟内升温至121℃±1℃,保持 30分钟,然后 30分钟内冷却至室温,取出,在60℃ 热空气中干燥60分钟,取出,将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。
取10个配套的注射剂瓶,分别加入公称容量的水,装上预处理过的被测胶塞,加上铝盖或铝塑组合盖,用封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上固定,将注射剂瓶放入穿刺力测试仪中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位,穿刺器以 200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大力值。更换一只注射针重复上述步骤,直至所有胶塞被穿刺一次。
结果表示:以刺透胶塞所施加的最大力值表示。