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医用丁基胶塞穿刺性能用什么仪器检测

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2021/6/23 11:40:50

医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、输液袋、输液瓶、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用,对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。

胶塞的抗穿刺力过大,需用较大的力才能将胶塞刺破,可能会导致穿刺针弯折,给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便;如果医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。

因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

 

医用胶塞穿刺力强度测试用什么检测?

济南赛成仪器自主研发生产的XLW-H 智能电子拉力试验机配置专业的穿刺力测试夹具,完成对药用丁基橡胶塞、硅橡胶胶塞、带袋输液袋瓶盖、口服液盖、组合瓶盖等材料的穿刺力试验。设备广泛应用于质检机构、药检所、制药厂、药包材企业等企事业单位。

测试原理:将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的穿刺力、撕裂、变形率等性能指标。该仪器符合多项国家和国际标准: YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、 YBB00222004-2015《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》、YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》

 

产品特征:

10寸超大触摸屏,人机接口时尚、便捷

多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用

测力系统精度高,线性度好,响应快

传感器超量程保护

精密滚珠丝杠多轴定位技术,运动驱动系统平稳且运行精度高

运动机构限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全

开机自动零点校准,支持手动传感器清零

试验曲线实时展示试验过程中力值的变化趋势

产品符合GMP用户三级权限

测试数据历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪

可行试验结果的单次、成组的统计分析

微型打印机,便条随时打印试验统计结果

设有标准的USB通信接口

专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

可选气动夹持,减少操作时间,操作体验更流畅

可扩展网络传输接口,测试数据直接上传云服务器,可全球远程查询

 

济南赛成仪器一直致力于为全球客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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