在药物研发当中，对杂质对照品涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。
药品生产企业面临着巨大的压力，其中这些改革中，无疑将杂质推向了高潮，甚至成为部分药企研制生产的瓶颈。
杂质会直接关系到上市药品的质量和安全性，也体现着药物的研发水平，所以杂质对照品在药品研发过程中起到*的作用。
正确使用杂质对照品：
一、正确开启
一般来说对照品使用后需要密封，根据对照品的区别在不同环境下密封，对于易吸潮的对照品，如奥美拉唑等，若用于含量测定，应启开后立即使用，剩余部分日后可用于鉴别，不过不建议进行含量测定。
三、过期后单独放置
要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
一般情况下，为确保标准物质的准确使用和控制，尚需提供对照品（标准品）的质量标准，并规定专属性控制项目，如非对映异构体杂质的比旋度等。
