几种水分测定检测仪器的常见分析（上）

          水分测定是药品生产和检验检验中最常应用的一种技术，中国药典附录上把干燥失重给单列出来，因此水分测定法中只规定了两种方法，卡氏法和甲苯法。实际上我们常用的方法有四种：干燥法、卡氏法、甲苯法（蒸馏法）和气相色谱法（使用电导检测器）。由于甲苯法和气相色谱法应用比较少，且操作没有太多的注意事项，所以不作为本章的考虑内容（当然还有一种叫做热重分析法，这种方法更不常用，有兴趣的可以交流一下）。

         干燥失重是我们在药品生产和检验中常用的方法，其中在实验室中最常使用的干燥箱、减压干燥箱和减压干燥器；在生产中常用的是红外/卤素水分测定仪。

         由于干燥失重本身是一种非专属性方法，它既可以检测水分，同时样品中的残留溶剂（简称RS）也会“干扰”水分测定的结果，即简单地说，干燥失重=水分+残留溶剂，所以说，一级对照品的含量=色谱纯度-干燥失重-炽灼残渣（也可以将色谱纯度改成100-有关物质），或者一级对照品的含量=色谱纯度-水分-残留溶剂-炽灼残渣。所以，在欧美，如果产品中没有一、二类溶剂的话，其三类溶剂的检测可以使用干燥失重的方法来测量，当然前提是LOD NMT 0.5%，因为这个限度是三类溶剂的可接受标准，这时不需要区分0.5%的标准是来源于水分还是来源于RS，这只是一项符合性检查。但对于生产企业来说，还是强烈建议采用专属性方法检测RS而不是LOD，毕竟你要对你的产品要有足够的了解。