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CLSI M100 2020文件关于抗菌药物药敏试验折点的变化有哪些?

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2021/7/14 16:35:19

CLSI M100 2020文件关于抗菌药物药敏试验折点的变化有哪些?

1新折点和修正折点

首先是头孢地尔,这个药在国内还没有上市,国外也才刚刚开始,确定了它对肠杆菌目、铜绿假单胞菌、不动杆菌属和嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法研究性折点;确定了黏菌素和多黏菌素B对肠杆菌目的MIC折点 (之前为ECV) ;确定了达托霉素仅对屎肠球菌的MIC折点。并修订黏菌素和多黏菌素B对铜绿假单胞菌、不动杆菌属MIC折点;达托霉素对非屎肠球菌的其他肠球菌属的MIC 折点。

2更新的指导

在更新的指导里面,特别是对于粘菌素有两个重要的实验,第一个是琼脂实验,第二个是肉汤纸片洗脱实验。这两个实验确定的是粘菌素对于肠杆菌目和铜绿假单胞菌的效果,只适用于这两种菌,对于鲍曼不动杆菌是不适用的。

肺炎链球菌增加了一种培养基——MHF培养基规定了头孢地尔的检测是要用乏铁的肉汤CAMHB来进行检测的。

拓展的一些更新定义里面,除了中介还有SDD。这一次还增加I^ 的解释分类,这是以前版本里从来没有过的。

除此之外,还有增加了剂量依赖性敏感解释分类的定义,整个表1重新进行了排版,并给出了粘菌素和多粘菌素B在检测和报告时应该注意的事项。

3修订建议

进行肠杆菌目和头孢他定/阿维巴坦药敏时,应进行MIC确认试验的抑菌圈直径标准;环丙沙星和大肠埃希菌ATCC® 25922的纸片扩散法QC范围; 特地唑胺和金黄色葡萄球菌ATCC ® 25923;对于嗜麦芽窄食单胞菌,目前米诺环素和左氧氟沙星列在检测/报告A组。

修订术语:将凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS) 称为 “其他葡萄球菌” 。肠杆菌科改为肠杆菌目。

4、新药和不常用药物药敏产品的选择

头孢地尔在国内还没有上市,国外也才刚刚开始,2015年2月美国FDA批准新型抗生素药头孢他啶/阿维巴坦在美国上市,我国是2019年9月份才开始再国内上市。头孢地尔药敏纸片、头孢地尔MIC药敏条、头孢他啶/阿维巴坦药敏纸片、头孢他啶/阿维巴坦MIC药敏条、黏菌素药敏纸片等个别小品种药敏纸片,目前只有意大利liofilchem公司生产。随着这些产品在世界范围内陆续上市,以后会有更多相关厂家生产,以供我们有更多的选择。


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