欧洲“医用防护”标准EN 14683中规定，医用根据细菌过滤效率分为I类和II类， II类则根据是否防飞溅而进一步划分，带有“R”的表示防飞溅。需要区分的是：I 类医用的主要用途是保护患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液体（飞沫、血液、体液）飞溅被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情况下，患者及健康人群均可佩带医用，以减少病菌传播的风险。但该类型不适用于手术室或医疗场所的医疗防护人员。
测试&方法ASTMASTM
Level 1Level 2
EN 14683 EN 14683
I 类II 类IIR类
细菌过滤效率 BFE≥95%≥98%≥98%
EN 14683 附录 B
将材料固定在气溶胶室和六层活细胞颗粒采样器之间，并将带有金黄色葡萄球菌的气溶胶引入真空的气溶胶室，在气流的牵引下穿过和采样器。的细菌过滤效率取决于遗留在上菌落形成单位的数量。
压力差＜40 Pa/cm²＜60 Pa/cm²＜60 Pa/cm²
EN 14683 附录 C
在测试装置中，将气体流量设为8L/min，测量气流穿过规定面积的试验材料进行气体交换的压力差，该测试结果为透气性的指标。
防合成血液穿透 无要求无要求≥16,0 kPa
ISO 22609
将一定量的合成血液通过气动阀以规定的速度喷射到测试样上，以模拟血液和其他体液喷溅至样品。目视检查和擦拭背面以确认是否有渗透。
微生物指标≤30 cfu/g≤30 cfu/g≤30 cfu/g
（生物负荷）
ISO 11737-1
检测样品的微生物菌落总数，以满足医疗器械的微生物标准。
测试样品要求
1. 样品数量
I类/II类：50个样品
IIR类：130个样品
2. 测试时长
提交样品进行以上全部测试约3周
EN 14683附录C（压力差）和ISO 10993-5（细胞毒性）约1周
EN 14683附录B（细菌过滤效率）和ISO 11737-1（微生物指标）约2周
ISO 22609（防合成血液穿透）约3周
医用和防护的区别
医用
医用或外科的主要作用为减少佩戴者口腔/鼻部的唾液或粘液（具有潜在传染性）进入外界环境中。由于该类型无法紧密贴合面部，因此针对空气传播感染能提供的防护有限。但是佩戴可以避免被污染的手与口鼻接触。医用必须符合EN 14683标准。
呼吸防护
颗粒过滤 （FFP） 可防止固体或液体的气溶胶传播。作为典型的个人防护用品，必须符合PPE（EU）2016/425法规要求。颗粒过滤型（半面罩）必须满足DIN EN 149的规定。该标准根据微粒滤波器的过滤能力将划分为FFP1、FFP2 和 FFP3三个级别。紧密贴合的 FFP2 可针对传染性气溶胶（包括病毒）提供适当的防护。
YY 0469-2011 医用外科 耐摩擦色牢度测试仪
序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
1 | 4.4 带与体连接点断裂强力 | 医用综合拉力试验机 |
2 | 4.5合成血液穿透 | 合成血液穿透检测仪 |
3 | 4.6.1细菌过率效率（BFE） | 细菌过率效率测试仪 |
4 | 4.6.2颗粒过率效率（PFE） | 颗粒过率效率测试仪 |
5 | 4.7压力差 | 呼吸阻力测试仪 |
6 | 4.8阻燃性能 | 阻燃性能测试仪 |
7 | 4.10环氧乙烷残留量 |
YY/T 0969-2013 一次性使用医用
序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
1 | 4.4 带与体连接点断裂强力 | 医用综合拉力试验机 |
2 | 4.5细菌过率效率（BFE）（YY 0469） | 细菌过率效率测试仪 |
3 | 4.6通气阻力 | 压力差测试仪 |
4 | 4.8环氧乙烷残留量 | 气相+顶空 |
GB 19083-2010 医用防护技术要求
序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
1 | 4.3带与体连接处断裂强力 | 医用综合拉力试验机 |
2 | 4.4过滤效率（非油性颗粒过率效率） | 颗粒过率效率测试仪 |
3 | 4.5气流阻力 | 呼吸阻力测试仪 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | 合成血液穿透检测仪 |
5 | 4.7表面抗湿性 | 型织物表面沾水性测试仪 |
6 | 4.9环氧乙烷残留量 | 气象色谱仪 |
7 | 4.10阻燃性能 | 阻燃性能测试仪 |
8 | 4.12密合性 | 密合性测试仪 |
9 | 5.3.2温度预处理，5.4.2温度预处理 | 恒温恒湿试验箱 |
GB/T 32610-2016 日常防护型技术规范
序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/湿）/级 | 耐摩擦色牢度试验机 |
2 | 5.3甲醛含量 | 纺织品甲醛测定仪 |
3 | 5.3 PH值 | PH计 |
4 | 5.3环氧乙烷残留量 | 气象色谱仪 |
5 | 5.3 呼气阻力，吸气阻力 | 呼吸阻力测试仪 |
6 | 5.3带与体连接处断裂强力 | 医用综合拉力试验机 |
7 | 5.3呼气阀盖牢度 | |
8 | 5.4过滤效率（滤除颗粒物能力） | 颗粒过率效率测试仪
|
9 | 5.5防护效果（阻隔颗粒物能力） | |
10 | 附录A,3样品及预处理（高温，低温，湿热） | 恒温恒湿试验箱 |
GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
序号 | 具体测试项目 | 对应检测仪器 |
1 | 5.3过滤效率N类颗粒,P类油类颗粒物 | 颗粒过率效率测试仪 |
2 | 5.4泄露性 | |
3 | 5.5呼吸阻力 | 呼吸阻力测试仪 |
4 | 5.6.1呼气阀气密性 | 呼吸阀气密性测试仪 |
5 | 5.6.2呼气阀盖轴向拉力 | 医用综合拉力试验机 |
6 | 5.7死腔 | 死腔测试仪器 |
7 | 5.8视野 | 视野测定仪 |
8 | 5.9头带应承受拉力 | 综合拉力试验机 |
9 | 5.10连接和连接部件承受轴向拉力 | |
10 | 5.12气密性 | 呼吸阀气密性测试仪 |
11 | 5.13可燃性 | 阻燃性能测试仪 |
12 | 6.2温度湿度预处理 | 恒温恒湿试验箱 |
