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2021/8/20 10:50:49塑料复合膜包装的药品出现异味了怎么办?
质量问题:
用塑料复合膜包装袋包裹的药品出现了非药品自身的刺鼻异味。
原因分析:
——包装材料
刷工艺控制不当——印刷时需要将油墨溶解在有机溶剂(醇类、酮类、酯类、苯类)中,再进行印刷,若印刷工艺控制不当,有机溶剂未充分挥发,残留在包装材料中,用于包装药品后,则缓慢迁移到药品中,引起药品出现异味。
复合工艺控制不当——包装复合前,需要将胶黏剂溶解在有机溶剂中后进行复合,然后通过后续工艺挥发有机溶剂。若复合工艺控制不当,部分溶剂则会残留在包装袋中,用于包装药品后,引起药品的污染。
原料质量较差——包装使用的原料树脂或添加的小分子物质的质量较差,含有异味的小分子物质含量较多。
胶黏剂质量较差——若复合用胶黏剂的质量较差,则在高温的条件下,易产生甲苯二胺类有毒物质。
检测建议:
——关注包装材料溶剂残留、甲苯二胺含量、不挥发物等卫生性能的监测。
——选择合适的油墨(例如无溶剂型油墨)、胶黏剂,调整印刷、复合过程中挥发、烘干工艺参数。
典型质量案例:
——检测样品:某颗粒剂包装用塑料复合膜(客户反映热合后打开包装会闻到异味)。 |