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2021/8/30 10:15:48片剂硬度的测定方法有以下两种。
片剂硬度的测定方法有以下两种。
(1)硬度(hardness) 按相关学科的定义,硬度是表面硬度,般用“压痕”(indentation)法测定,即用坚硬的圆锥体,用定的力在材料的表面“压痕”,由压痕的大小及深浅评定材料的表面硬度。本法也可用来测定片剂表面的硬度,反映片剂抗磨损的能力,并可测定压力分布情况等。还有人用钻孔法测定片剂内的硬度。
(2)破碎强度(crashing strength) 是将药片立于两个压板之间,沿片剂直径方向加压,测定使其破碎所需之压力即为其破碎强度。但习惯上多将径向加压使碎所需之力称为硬度学教育|网搜集整理。
常用的测试仪器有产四用仪,其它如孟山都(Monsanto)型及Strong-Cobb型等强度计。孟山都型是通过个螺旋对弹簧加压,由弹簧推动压板并对片剂径向加压,由弹簧的长度变化而反映力的大小。Strong-cobb型是用油压机加压,用压力表显示压力,抗张强度用Strong-cobb单位表示。在生产中经常将药片平置于两之间,用拇加压使折断以估计片剂的强度。
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