制药工艺大多用人工化学合成方法制造的药物品种多，产量大，也是制造大自然本来不存在的新药的主要方法，是制药工业的一个重要大类。化学合成药的生产工艺复杂，并经常大量使用多种化学危险物品。许多化学反应本身有燃烧爆炸危险，反应中生产的中间体和副产品也大都易燃。固体制剂的原辅料称量、粉碎、过筛、混合制粒、干燥、整理总混等岗位均有粉尘产生。
现就工艺流程中存在的危险性分述如下。
1.备料备料生产现场，易燃、易爆、剧毒、腐蚀、强氧化剂，遇水燃烧等化学危险物品的存量原则上不得超过用量。易燃液体储槽的设备应符合《建筑设计防火规范》的要求，储存量应控制在三天用量以内，性质相抵触和灭火方法不同的原料应定点分开存放，不得混淆。
理化性质抵触的药料不得配伍，以防相互作用而产生危险。配料过程中往往粉尘飞扬，应装置除尘、通风设备，或在搅拌器中密闭搅拌。根据原料的理化性质制订原料安全操作法，配料时应保证做到品名、规格、数量都准确，并应复核，做好记录，防止配比失误而引起反应异常增加火灾危险性。
2.粉碎粉碎是把材料或炮制过的材料。
通过挤压、撞击、研磨、劈裂、截切等方法予以粉碎的过程。该工序往往粉尘较多，应严密隔绝火种，设备封闭，外加除尘器，以防止引起粉尘爆炸。若采用粉碎机，则应防止铁钉等硬物同药材一起进入机器，以免撞击起火。性质相抵触的药材，例如氧化性药物和还原性药物不得混合粉碎，以免发生爆炸。
3.制剂、制粒在生产过程中。
制剂车间、精制岗位都采用有机溶剂，建筑设计上通过防爆墙和其它非防爆区隔开，采用轻质屋顶作为泄爆面。防爆区与非防爆区的联络通过缓冲间进行，地面采用不发火地面。封闭防爆区与非防爆区之间的桥架孔、电缆孔等以防止易燃易爆物进入非防爆区。药物和原辅料搅匀后加入润湿剂，充分搅拌，使之成潮湿团块。
再经过摇摆式颗粒机制成颗粒。氧化性物料不得使用酒精做湿润剂，应该用水。在沸腾干燥过程和制粒过程中有可能产生粉尘爆炸危险，应在设备上加设泄爆口。将尽量使用易燃易爆介质的设备采用封闭形式，此类设备和相应使用易燃介质的管道均作静电接地处理。对于易燃易爆有机溶剂工艺上尽量考虑回收或套用。
需要设置泄爆装置的设备均应考虑使用防爆膜或安全阀等。输送易燃易爆物料设备的相对运动部件采用不发火材料，电机采用防爆电机。对外排气的管道设阻火器或呼吸阀。同时在易燃易爆生产区域内设置易燃易爆气体浓度探测器，并设置报警装置，洁净生产区和仓库区设置感温探测，并配套相应的火灾报警装置。药厂设计防爆注意因素对于药厂内有生产和使用爆炸物品的厂房和车间。
应尽量集中布置在同一区域内，与一般厂房、车间的距离要满足安全距离的要求，这样便于对防火墙等防爆建筑结构统一处理。有爆炸危险的车间，应布置在单层厂房内，如因工艺需要厂房为多层时，则应放在层。在药厂内设有局部防爆房间时，应将此房间尽量靠外墙设置，采用特制的、易于向外开启的窗，这样泄压面积容易解决。
也便于灭火。在厂房中，危险性大的车间和危险性小的车间，同样应该用坚固的防火墙隔开(砖墙或钢筋混凝土墙)。宜在外墙上开门，利用外廊或阳台进行车间相互间的工作;或在防火墙上作双门斗，尽量使两个门错开，用门斗来减弱爆炸冲击波的威力，缩小爆炸影响范围。在生产车间有可能发生泄漏的场所设置爆炸危险气体浓度探头。
一旦发生浓度超警线，自动发出信号联锁启动通风系统中事故排风装置，加大排风量，迅速降低浓度。而万一发生火警时，自动感烟探测系统或按动手动火灾报警钮，将自动联锁关闭运行中的通风系统，以阻止火势扩散。安全连锁，空调系统的电加热器应与送机联锁，并应设无风断电、超温断电保护装置;易燃易爆环境采用气动执行器与调节水阀、风阀配套使用。
