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Masterflex 泵确保精确的可重复和灵活的制药生产

上海默西科学仪器有限公司 >> 进入商铺

2021/9/18 12:03:17

除了需要精确的液体计量、计量和传输外,几乎所有制药和生物技术研究、开发和生产过程都需要无菌、流体隔离和*潜力,以确保高水平的过程和产品安全。FDA 还非常关注污染,包括可能改变产品安全性、特性、强度、质量或纯度的生物技术产品的交叉污染。验证清洁过程是必需的,而且通常既费时又费钱。


无菌液体流动在制药和生物加工应用中至关重要,这就是 Masterflex 蠕动泵非常适合这些要求苛刻的过程的原因。无论是医药产品、活细胞培养物、营养物还是生物反应器成分,我们的验证友好、无污染蠕动泵系统旨在确保精确、无菌控制和流量管理,同时提供更长的过程运行时间和减少停机时间——所有这些转化为流程优化。


Masterflex 蠕动泵系统的一个主要原因是促进无菌和无菌过程的理想选择,因为与旋转凸轮、离心泵和其他泵设计不同,Masterflex 泵在流体流中没有止回阀、密封件、隔膜或其他组件——流体不会与泵本身接触,仅在无菌管内。结果:流体隔离——一个*封闭的系统,可在各种流速下实现无污染的无菌/无菌流动,使应用程序易于清洁和维护。在制药和生物制药应用中,保持高纯度液体流的完整性至关重要。无论是在研究、临床开发、全面生产还是合同制造中,与仪器污染相关的问题都可能代价高昂


清洁泵技术

Masterflex 蠕动泵采用清洁泵技术,为无污染的无菌/无菌流提供*封闭的系统。永远不需要清洁泵的内部部件,因为流体只与一根不间断的硅胶或特殊等级的管子的内部接触,这些管子可以承受反复消毒。CIP/SIP(就地清洁/灭菌)很容易。配备Masterflex Easy-Load® 泵头例如,只需释放滚轮上的压力,就可以对管道进行原位消毒。另一种选择不是对管道进行消毒,而是将管道视为一次性材料,并在过程完成后简单地更换它。这可以简化清洁验证、降低人员污染风险、降低成本并加快流程——在这个压力越来越大的时代,这是一个特别可行的选择,即在降低验证成本的同时提高对 cGMP 的合规性。将管道作为一次性或一次性材料处理对于合同制造商或在临床开发阶段也特别有用,因为设施可能会处理各种药物

无菌、流体隔离、*

Masterflex 泵为无污染的无菌/无菌流量控制提供了一个*封闭的系统。

制药/生物制药高纯度溶液

Masterflex 泵的一些应用包括:


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