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中药对照品如何使用,有哪些注意事项?

武汉格林特生物技术有限公司

2021/11/1 13:15:44
  在国家药品标准中,对照品可以用于检验、鉴定、含量测定、杂质及相关物质的检验等标准物质的操作,这是其众多作用之一,也是基本的作用,而中药对照品就是这其中之一。
  
  对照品是我们将用于中药质量研究、质量检验和质量控制的物理对照品。它是根据国家药典和部颁药品标准的相关品种建立的,对对照品的使用和应用具有重要意义。
  
  中药对照品分析和使用方法:
  
  1、红外分光光度法用于鉴别和定量。
  
  2、紫外分光光度法的定量方法。
  
  3、用于仪器或视觉比较的比色定量方法。
  
  4、一种色谱分离、鉴定和定量的方法。
  
  5、其他液-液分离技术的定量分离方法(提取率受实验条件影响)。
  
  6、用于非化学计量关系的定量方法,如滴定法和重量法。
  
  7、特定旋转含量的测定。
  
  8、需要知道组分的固定比例(如顺反结构)作为控制方法。
  
  注意事项:
  
  1、中药对照品的研究、开发、校准、储存和销售是一项耗时耗力的工作,因此应该有一个量表来衡量建立标准物质的必要性和可行性。
  
  2、化学标准物质的建立以国家标准和部颁标准修订中提出的质量标准相关项目为依据。
  
  3、为了减少建立化学标准物质所需的繁重工作,我们应该尽努力采用在不比较标准物质的情况下仍能达到预期结果的方法。

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