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2021/11/23 9:02:13浮游菌采样器/浮游菌采样仪 型号:HAD-JYQ-II
、概述
目前,在手术室、制药厂、无菌车间、食品饮料等有关的实验室广泛采用菌落法测定空气中的细菌数,这种方法的缺点是:
1、采样时间长。
2、由于借助细菌重力自然沉降,悬浮在空气中的细菌难以收集,效率低。
3、受气流和粒径影响,测量误差大等。
根据GMP规范要求,无菌车间应检测浮游菌。浮游细菌采样器,根据规范要求并参照外仪器设计。
该仪器根据颗粒撞击原理,在抽气泵的作用下,把采样空气中的细菌粒子分离出来。采用狭缝收集法,被采样的细菌粒子通过狭缝趋均匀分布在平皿培养基的园环上,经培养后可成为肉眼可数的细菌。另外,根据细菌分布的情况,还可直观地得到空气中细菌分布动态。
浮游细菌采样器是由单片机控制电路测试,有延迟15秒启动能,测试速度快、效率,测试误差大大降低。采用周期选择及特制的抽气泵。噪声小、稳定可靠,使用方便等特点。
二、术标
采样流量:50L/min
采样周期:1~10、20、30~90分钟分18档选择
狭缝尺寸:50mm×0.4mm
培养皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
连接导管:φ10×1.5
电 源:220V50Hz,率80W
重 量:8kg
三、作原理
空气中细菌般在1μm左右,不同粒径的颗粒有不同的冲击惯性。当空气通过狭缝加速后,气流速度达41.7m/s,0.5μm以上的粒子,由于惯性冲击到培养皿里的培养基上被粘附,同时细菌被收集在培养基上。
本仪器采样时间为1~10、20、30~90共18档选择。当确定所需的采样空气量后可行选择对应的检测时间(见表)
如:设定采样时间为10min,则所
采的空气量为0.5 m3
如:设定采样时间为20min,则所采的空气量为1 m3
确定采样空气量与时间,选择可按下式行计算:
50L/min×T=Q
式中:Q:表示采样空气量
T:表示采样时间(其中T可在1~10、20、30~90分钟分18档选择)
被确定的采样空气量所选择的对应时间称为个周期,每个周期培养皿均能均匀旋转周(360°),将采集到0.5μm以上粒子均匀分布在培养基的园环上。经培养可成为肉眼可数的细菌。如果把园环
分成若干格。(如图)就可根据内细菌得到采样过程中环境细菌的动态分布。
四、操作说明
1、为达到佳检测结果,在使用本仪器前请预热30分钟(无需放置培养皿)。
2、将导管、采样品、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。
3、如图所示按顺序:
1、采样口 2、刻度盘 3、调节狭缝上下深度旋钮 4、狭缝 5、外罩 6、压块 7、密封圈 8、培养基 9、培养皿 10、转盘 11、固定底座 |
A、将盛有培养基的培养皿置于转盘10上,放上外罩5,压紧压
块6使之外罩与底座11密封。
B、调节刻度盘,旋转调节钮3,使狭缝与培养基保持在2mm距
离。
(1)打开电源通电,根据选择的周期按设置键。设置键可设置1~10、20、30~90分钟分18档调节,即每按1次设置键,增加10分种。
例:按家标准,100级洁净室房间浮游菌含菌浓度≤5个/ m3 。如周期选择在20分钟,则按设置键,显示屏上显示20分。按启动键仪器作,检测结果经培养后细菌数为4个,即每立方米空气中的细菌数为4个。符合百级洁净要求,而20分钟采样量为20×0.05=1 m3。
(2)按启动键,本机待机15秒后,泵开始抽气,转盘10开始360°旋转,调节流量旋钮,使之流量计浮子上端与50L刻度线相平。
(3)测试毕,把培养基培养。
5、注意事项:
(1)本仪器如出现故障及时与本公司联系,切勿自行拆卸。
(2)搬动主机时,应拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器。
(3)电源插座应有效的接地,以确保仪器使用时的人身安。
五、附件:生产区域的环境参数
1、为了保证药品生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间须满足规定的环境标准。
2、药品生产区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出要的规定。
3、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别。