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2022/1/24 14:23:38非血管内导管产品在临床上被广泛使用,随着医学的发展,对导管技术的要求日益提高,多种形式的导管也应运而生。然而,随之产生的导管相关并发症,包括机械损伤、感染、血栓形成等也日益突出,延长了患者住院时间,增加患者的病死率,并且加重医疗负担。
关键词:非血管内导管检测仪器、非血管内导管测试仪器、导管检测设备、非血管内导管试验方法、导管测试仪
GB/T15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》规定了非血管内导管临床使用状态下导管的一般性能试验方法,针对此标准,济南众测机电设备有限公司推出多款设备来满足其各项测试要求,具体如下:
一、非血管内导管耐液压泄露试验方法
GB/T15812附录C规定了非血管内导管耐液压泄露试验方法,该设备可用济南众测机电HRT-01导管耐液压泄露测试仪实现。
导管耐液压泄露测试仪
导管耐液压泄露测试仪HRT-01检测仪器采用正压法测试原理,由嵌入式高速微电脑芯片控制,将测试样品连接到液压罐上,输入测试需要的压力以及维持时间,开始试验对液压罐进行施压,检查整个组件是否泄露,进行结果判定并打印数据。设备采用嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验,7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据及曲线,过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性,中英文界面可随意切换,节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求,配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输,节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求,标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求,设备采用高精度电子流量控制器,实现气体流量的精确控制,压力和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式。
二、非血管内导管耐吸引或真空泄露试验方法
GB/T15812附录D规定了非血管内导管耐吸引或真空泄露的实验方法,该检测项目可通过济南众测机电DVT-01导管真空泄露测试仪实现。
导管真空泄露测试仪
三、导管流量测试方法
GB/T15812附录E规定了非血管内导管流量的测试方法,该项目可通过众测机电DFT-01导管流量测试仪实现。
自主研发静水压实验装置,能够保证1000±10mm液位,流速525ml/min,能够符合标准的流速要求,配有恒温水槽,保证测试用水温度为23℃,配有计时器,能够定时测试,严格按照标准要求设计的测试工装,操作方便,测试效率高,*设计的上下升降结构,能够进行高度调节,方便进行在不同水压下测试,配有天平工位,方便放置天平或者量筒,配有可调精密水泵,方便调节流量。
一、物理性能相关试验:
1.一次性使用无菌导尿管产品排泄锥形接口分离力、导尿管球囊可靠性、导尿管拉伸强度等。
悬挂力测试装置(产品及包装)此试验装置主要是针对导尿管的排泄锥形接口分离力、导管球囊可靠性以及导尿管强度标准项目进行测试。
另外还可用于输液袋类产品的悬挂力测试。
2一次性使用无菌导尿管无菌包装剥离强度试验、热封强度试验、拉伸强度试验等。
此项测试可用众测机电多款拉力机配合不同夹具即可实现。
配置
•1000mm超大行程
•高精度进口滚珠螺母丝杠搭配全新三导柱导套的传动结构,使得系统运行更加平稳
•系统支持拉伸、压缩双向实验模式
•0.1级精度有效保证测试结果准确性、重复性
•配备双传感器,兼容多种力值测试范围
•配备先进的位移控制系统,位移精度可达0.1mm
•搭配松下先进伺服驱动系统,可实现无极变速,满足用户不同试验条件的测试需求
•11.6寸二合一平板搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
•速度最快支持3000mm/min,实现高速测试要求
•设备带有手持式控制盒辅助操作,使试验更加方便
•多种规格力值传感器,实现多种力值测试要求
•拥有丰富的应用,配置了多种试样夹具供用户选择,可满足超过10000种材料的测试要求
安全配置
•限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,有效保证用户的操作安全
•配备UL认证的进口施耐德紧急停止按钮,最大限度保证测试过程中人机安全
•系统状态适时监测,保证设备时刻处于最佳的运行状态
专业软件
•简洁直观的操作界面、拥有便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
•内置测试文件标准库,符合各种国际测试方法
•提供历史数据备份管理功能,可对历史试验数据进行多样化分析
•用户多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用
•配置标准串行通信口,可连接电脑端软件,方便数据处理与传输
•定伸应力、弹性模量、屈服强度、弯曲测试、定时定力定位移测试、区间选点等特色功能
•实时显示力-位移、力-时间、位移-时间、应力-应变等曲线,自动计算最大力、屈服力、平均力、最大变形、屈服点、弹性模量等参数,内置强大的单位换算程序,用户可自定义各种国内外单位,利于科学研究使用
•软件可选配数据可溯源性,可实现多级权限管理、审计审计追踪、电子签名等功能,符合GMP的要求
•Pubtester还提供专业定制服务,可满足用户夹具、软件等方面的个性化需求
•软件终生提供免费升级服务
3.泄露试验(正压法)(产品及外袋)
•嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验
•7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据及曲线
•支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式
•支持膨胀抑制、膨胀非抑制测试
•过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性
•中英文界面可随意切换
•配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输
•节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求
•标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求
•设备采用高精度电子流量控制器,实现气体流量的精确控制
•压力和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式
•设备自带强大数据储存功能,储存数据可达5万多条
•结果自动判定,可打印测试数据
•基于扁平化设计理念,对UI界面进行了全新设计,给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验
•测试架和充气头可上下升降,提高操作的便利性
4.包装整体密封性能(负压法)(产品及外袋)
•负压法测试原理,精密的压力测试系统,测试精度大幅提升
•嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验
•进口高速高精度采样芯片,有效保证测试准确性与实时性
•自动恒压补气,确保测试能够在预设的真空条件下进行
•自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅
•过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性
•中英文界面可随意切换
•配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输
•节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求
匠心设计
•7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据
•自带梯度试验模式,方便快速找出试样泄露压力的临界值
•真空度和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式
•设备自带强大数据储存功能,储存数据可达5万多条
•结果自动判定,可打印测试数据
•支持历史数据可进行快速查看、打印功能
•标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求
•基于扁平化设计理念,对UI界面进行了全新设计,给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验
•关键元器件选用品牌进口件,性能稳定可靠
•多级用户权限管理,密码登录
5、包装热封参数设定(外袋)
•嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验
•标准化,模块化,系列化的设计理念,可最大限度的满足用户的个性化需求
•7寸高清彩色液晶屏,触控屏操作界面,实时显示测试数据
•手动和脚踏两种试验启动模式以及防烫伤安全设计,可以有效保证用户使用的方便性和安全性
•上下热封头均可独立控温,为用户提供了更多的试验条件组合
•系统采用数字P.I.D控温技术,可以快速达到设定温度,有效地避免温度波动
匠心设计
•进口高速高精度采样芯片,有效保证测试准确性与实时性
•热封温度和时间参数皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式
•采用热封头结构,确保整个热封面的温度均匀,整个热封头均匀性可达±1℃
•采用优质耐高温气缸设计,有效避免了热封头温度对于压力的影响
•温度、压力、时间等试验参数可直接在触摸屏上进行输入,操作方便快捷
•热封头宽度、长度均可进行特殊定制,不受热封头结构的影响
•软件可选配数据可溯源性,可实现多级权限管理、审计审计追踪、电子签名等功能,符合GMP的要求
6、导尿管滑动性能测试
专业设计
•可对材料进行进程和返程的往复摩擦试验,得出不同运动方向条件下的测试数据
•支持摩擦次数设定,满足用户多次摩擦测试需求
•一次试验可测试静摩擦力、动摩擦力、静摩擦系数、动摩擦系数
•自动夹持力装置,力值随意可调,保证了测试的稳定性
•水浴控温装置,实现不同温度条件下的测试
•符合标准硬度的硅胶垫以及手术膜片,提供接近人体组织的测试环境
•小量程设计,保证测试过程的精确性
•高精度进口滚珠螺母丝杠搭配全新三导柱导套的传动结构,使得系统运行更加平稳
•0.5级精度有效保证测试结果准确性、重复性
•配备先进的位移控制系统,位移精度可达0.1mm
•搭配先进伺服驱动系统,可实现无极变速,更宽的试验速度范围,满足用户不同试验条件的测试需求
•11.6寸二合一平板搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
•速度最快支持3000mm/min,实现高速测试要求
•设备带有手持式控制盒辅助操作,使试验更加方便
安全配置
•限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,有效保证用户的操作安全
•配备UL认证的进口施耐德紧急停止按钮,最大限度保证测试过程中人机安全
•系统状态适时监测,保证设备时刻处于最佳的运行状态
专业软件
•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
•内置测试文件标准库,符合各种国际测试方法
•提供历史数据备份管理功能,可对历史试验数据进行多样化分析
•用户多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用
•配置标准串行通信口,可连接电脑端软件,方便数据处理与传输
•软件可选配数据可溯源性,可实现多级权限管理、审计审计追踪、电子签名等功能,符合GMP的要求
•Pubtester还提供专业定制服务,可满足用户夹具、软件等方面的个性化需求
•软件终生提供免费升级服务
7、 MCJ-01磨擦试验机专业适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。有效分析印刷品的抗擦性差、墨层脱落、PS版的耐印力低及其它产品的涂层硬度差等问题
操作方式:微电脑控制、LED显示
试片面积:尺寸60×200㎜
磨擦速度:43次/分(21、43、85、106次/分可调)
磨擦方式:直线往复
磨擦荷重: 20±0.2N
磨擦行程:60㎜
次数设定:0-9999自动停机
试验尺寸:230×50㎜
机台功率:40W
外型尺寸:(L×W×H)260×230×355mm
机台重量:20㎏
使用电压:AC 220V 50HZ 2A
8、纸箱抗压性能测试
开放式结构设计,双丝杠,双导柱,平行度好,稳定性好,刚性强,使用寿命长;
采用进口变频电机控制,运用最新细分技术,使仪器定位精确,速度响应快,节约了测试时间,提高了测试效率;
超量程报警功能,保护精密传感器;
采用高速ARM处理器,自动化程度高,数据采集快,全自动测量,智能判断功能,安全可靠;
采用32位高精度AD转化器(解析度可达 1 / 10,000,000)及高精度称重传感器,保证仪器力值数据采集的快速性和准确性;
采用模块式一体型热敏打印机,打印速度快,换纸方便;
中英文双语操作菜单(中文-English),并可随时切换;
可连接计算机软件,具有实时显示抗压曲线功能及数据分析管功能;
二、化学性能相关检测
1、环氧乙烷残留量测试(产品及外袋)
此检测项目可用气相谱仪GC-6890来实现。
•专为医疗器械行业设计,用于测试EO残留量。
•4工位进样,自动加热、定量进样,操作简便,测试准确。
•环氧乙烷测试专用极性色谱柱,分离效果好。
•高灵敏度FID检测器,测试EO含量低至可测试0.0001微克。
•自动零点校正,自动点火,信号输出通道可选。
•辅助气流速,燃气流速,助燃气流速电子数字显示。
•仪器自带专用顶空进样器,采用一体化设计,杜绝传统顶空进样传输管线过长带来的分析误差,提供更快、更可靠的分析结果。
2.蒸发残渣试验(外袋)
•集成化测试,蒸发、烘干、称重功能三位一体,可使用乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行
•迁移量和不挥发物的测定
•9工位设计,可满足多组试样同时测试
•7寸高清触控屏,测试过程自动化,全触控操作,使用方便
•自主设计试剂冷凝系统,试剂通过密封管路进行专门的收集和处理,进行后续无害化处理
•气体平衡技术,可快速降低试剂蒸气浓度,提高蒸发干燥效率,提高系统安全性
•提供多种形式的测试数据查询、导出、打印
•测试过程可不需人工参与,减少人员暴露在有毒有害气体环境中的时间,有利操作人员安全
•精密自动称重机构无需人工参与称重,避免操作误差,有效实现恒重要求
•快速蒸干技术,可使试剂处于接近沸腾前的蒸发状态,缩短蒸发时间
•提供方便、多样的数据应用功能,可按曲线或数据列表等多种形式展现测试数据;
•测试腔体自动开闭密封设计,操作过程安全便捷
•实验数据可存储、查询、打印等,提高试验的便捷性
•可选配审计追踪功能软件,具有多级权限管理、电子签名等