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药用辅料乳糖的检测

赛默飞色谱及质谱 >> 进入商铺

2022/3/31 10:41:26

引言:乳糖是一种二糖,在人体内被双糖酶分解成一分子的葡萄糖和一分子的半乳糖而被人体吸收利用。乳糖具有易压缩成形和吸水性低的特点,在制药中常用作填充剂和矫味剂。乳糖的紫外吸收较弱,无法用紫外检测器检测。本文利用通用型检测器——CAD 适合梯度洗脱和灵敏度高的特点,发展化学药物中乳糖的检测方法。


样品前处理取乳糖样品适量,加水溶解后得浓度为 11.37 mg/mL 的溶液。取 1 mL 上述溶液,用 80% 乙腈定容至 10 mL,制成浓度为 1.137 mg/mL 的溶液。过 0.45 μm 有机膜后进样分析

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4. 结果与讨论:

取浓度为 1.137 mg/mL 的对照品溶液,加 80% 乙腈 - 水,稀释至浓度为 1.137 μg/mL,进样分析。根据检测限应高于 3 倍信噪比的规定,测得该方法中乳糖最低检出限为 2.5 ng。

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5. 前景与展望本文以赛默飞CAD为检测器,发展了药物中乳糖检测的分离分析方法。该方法具有较低的检测限和较好的重复性,可用于同类型其它药物中乳糖的分析

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