制药厂还需要制定符合《良好生产规范》的定期清洁与维护方案。厂房维护的一个重要部分包括定期视频内窥镜检测工艺管道的在役焊缝、弯头和接合部件。这些部位是残渣聚积和生产线污染的典型问题点。重申一次,管道镜或视频内窥镜是检测这些难以接近目标的所选工具。
在役焊缝检测方案包括仔细记录以监控设备的卫生和完整性。这些也同样适合其他药品生产设备(箱罐、容器、混合器等)。需要定期严格检查、验证所有加工设备并进行记录。
简化生物加工设备焊缝检测记录流程
幸运的是,有软件工具可帮助简化严格的制药厂检测文档记录要求。通常,在开始管道镜检测之前,您需要参阅等角图,基于设备设计和目标位置计划检测。
由于您可能需要检测许多位置,在某些情况下可能需要检测几百甚至几千道焊缝,所以管理 RVI 图像归档和生成检测报告可能是复杂的任务。
标准视频内窥镜检测工作流程:
单调乏味且费时
使用标准管道镜拍摄检测图像时,通常可以直接在图像上添加文本。使用 2016 版美国机械工程师协会生物加工设备标准的表 WEL-1 焊缝和检查/检测日志时,检测员会为其检测的每道焊缝位置和焊缝编号。因此,在图像中嵌入位置和焊缝编号可让检测员将图像与焊缝检测日志中的特定焊缝相关联。
制药厂需要记录这些焊缝检测图像作为证据数据的一部分,并且需要生成报告。如果您想以后调用并查看图像,则可能要浪费大量时间来浏览许多图像文件并打开每个文件以查找所需文件。而且制备报告也很单调乏味,因为您必须手动复制每个图像并粘贴到文件中。
让检测期间图像管理变得更容易的简单技巧
使用 IPLEX 图像文件夹管理功能,在开始检测之前,您可以为每个位置和焊缝编号创建图像文件夹。拍摄静止图像时,系统会自动命名图像文件,文件名包括文件夹名称和 5 位序列号,例如“location_weld#_00001.jpg”。
视频文件名也使用此逻辑生成。因为文件名包括位置和焊缝编号,所以无需打开文件即可轻松确定检测对象。这种改进的可视性可让您更顺畅地管理文件和制备报告。
拍摄图像时,您可以使用 IPLEX 视频内窥镜的文件标记功能,对焊缝做出接受、拒绝或复核诊断。您最多可以预设 5 个严重程度级别,例如:
A 代表接受
B 代表轻微复核
C 代表重大复核
D 代表拒绝
X 代表新的或正常
这些诊断数据随文件一起保存,并在 InHelp 查看器库中随图像一起显示,以便轻松进行检测后复核。InHelp 查看器是 IPLEX 视频内窥镜相辅相成的 PC 配套软件。
接受/拒绝诊断附加到焊缝检测图像文件
当您要检测新焊缝时,您可以使用操控杆或触摸屏上的箭头,轻松切换到下一个位置/焊缝文件夹。
通过高级自动报告生成功能提高您的效率
使用 InHelp 查看器可以快速高效地生成报告,您只需点击要包含在报告中的图像,避免了耗时的复制和粘贴过程。复核图像时,您也可以更新诊断结果,添加和编辑注释。如果选定了相关图像并且您对诊断数据感到满意,则只需从保存的模板中选择一个模板即可生成完整的报告。
专业小窍门 #1:
使用 IPLEX 视频内窥镜的文件标记功能时,还可以将诊断属性(A、B、C 或 D)添加到图像文件名末尾。这让您能够一目了然地了解该焊缝的严重程度。在 InHelp 查看器库中复核图像时,您可以选择分别按 A、B、C 和 D 属性对图像进行分类排序和显示。这有助于加速检测复核和报告图像选择。
专业小窍门 #2:
额外提升报告过程的效率。定期检测同一台生产设备时,可以将 InHelp 查看器软件配置为附先前图像和链接的视频剪辑,并自动生成报告。