诊断试剂是用于人类疾病的诊断、检测和流行病学调查的诊断试剂。诊断试剂运输成本高、条件恶劣、性能不稳定、保质期短；经诊断试剂冻干机处理后，可常温保存，无需冷链运输，大大提高了产品的稳定性。
诊断试剂冻干机的工作原理是利用升华原理，将配置好的诊断试剂液体在低温下预冻到冻干机设备中，结晶成固态。待物料中心温度达到冷冻温度后，进行预抽真空。箱体真空值达到要求后，进行干燥阶段。此时，电控系统控制膜片的升温速度，对流水进行升华干燥。初步干燥后，进行分析干燥阶段，此时约10%的合并水被干燥。冻干机经过三个阶段的运行后，需要得到含水量小于1%的冻干诊断试剂。整个操作过程由PLC电控按设定的工艺程序进行。控制包括制冷系统、真空系统、加热系统和循环系统的运行。在冻干机的运行过程中，温度、真空度和运行时间都得到了非常精确的控制，以保证诊断试剂真空冻干的效果。
1、烘箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。
2、设备侧面标配观察窗，方便观察产品冻干过程。
3、真空泵口配有高效真空泵头，防止真空泵产品被污染。
4、系统密封性能优于国内外厂家，极限真空度≤1pA。
5、*的制冷技术，冷阱温度可达≤-85℃。
6、系统具有低温进口、预冻速度选择、二次再冻（重复预冻）、升压试验（冻干终点判断）、真空调节（充气控制）、自动进气口和压力塞、低温出口等。
7、手动模式下，可调用多级预冻程序和多级升华分析干燥程序。
8、干燥过程中的真空度采用定点多级控制，控制精度为±1pA。
9、冻干终点测试系统：可在分析干燥阶段后自动测试冻干终点，确保物料水分含量符合标准要求。
诊断试剂冻干机应用于医药领域，包括生物制药、化学药和中药研发试点。涉及医药应用的产品包括：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、IL-2、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶，天然产物提取药物。医学领域包括分子诊断试剂、酶联免疫吸附试剂、生化试剂、组织、骨骼和皮肤、血清、器官和干细胞冻干。涉及医疗应用的产品包括：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品控校准、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物。
